Reclutando
CHAZAMPilot Study on the Treatment of Anal Fistulas in Crohn's Disease Patients Using Alofisel Versus Fat Autologous Stem Cells
Qué se está recopilando
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoQuiénes están siendo reclutados
Enfermedades del Sistema Digestivo+9
+ Fístula
+ Enfermedades Gastrointestinales
A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Observacional
Inicio del estudio: enero de 2024
Resumen
Patrocinador PrincipalNantes University Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 2 de enero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The trial will be made available to patients who are scheduled for perianal surgery with ALOFISEL® or backup (fat injection). The history and signs of perianal fistula will be noted if the patient doesn't object. Two visits that correspond to typical follow-up visits for patients will be noted: Visit following surgery: fistula clinical evaluation, analgesic use, etc. and six months after : clinical assessment, MRI
Título OficialPilot Study on the Treatment of Anal Fistulas in Crohn's Disease Patients Using Alofisel Versus Fat Autologous Stem Cells
Patrocinador PrincipalNantes University Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades del Sistema DigestivoFístulaEnfermedades GastrointestinalesEnfermedad de CrohnGastroenteritisEnfermedades IntestinalesFístula IntestinalFístula RectalEnfermedades RectalesCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Inflamatorias del IntestinoFístula del sistema digestivo
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Complex anal fistula with the following criteria: - Inactive/slightly active luminal Crohn's disease under conventional treatment or biotherapy MRI has demonstrated effective drainage. Maximum of two internal orifices and three external orifices; persists despite internal orifice(s) closing.
3 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant or breast-feeding women
Patients hypersensitive to the product, bovine serum or any of the excipients of Alofisel
Vulnerable persons: deprived of liberty, under guardianship, under curatorship, etc.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
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1 Centros de Estudio