SigiFIHSigi Insulin Management System - First-in-Human Study

El estudio se centra en probar un nuevo dispositivo llamado Sigi Insulin Management System, diseñado para personas con diabetes que necesitan gestionar sus niveles de insulina. Este sistema es una bomba de insulina avanzada en parche que administra insulina bajo la piel a tasas controladas, tanto fijas como variables. Su objetivo es proporcionar una administración de insulina más precisa y precisa, una rápida detección de obstrucciones e incluye características como cartuchos de insulina prellenados y la capacidad de controlarlo a través de un smartphone. Este estudio, realizado en el Hospital Universitario de Lausana en Suiza, es importante ya que podría facilitar y hacer más eficiente la gestión de la diabetes para los pacientes. Los participantes en el estudio utilizarán el dispositivo Sigi, que se lleva como un parche en la piel. El dispositivo administra insulina y se monitorea utilizando monitoreo continuo de glucosa (CGM) para garantizar la seguridad y la eficacia. Los datos del CGM se comparten con el equipo médico durante todo el estudio para llevar un registro de los niveles de azúcar en sangre de los participantes y garantizar su seguridad. El estudio no especifica resultados particulares, pero tiene como objetivo evaluar la viabilidad y el rendimiento del dispositivo en un entorno del mundo real.