Evaluating the Effect of Ursodeoxycholic Acid in Patients With Rheumatoid Arthritis in Egypt
Placebo
+ Ursodeoxycholic acid (UDCA) 500 mg
Artritis+5
+ Artritis Reumatoide
+ Enfermedades del Tejido Conectivo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se está llevando a cabo para determinar si un medicamento llamado ácido ursodesoxicólico (UDCA) puede ayudar a reducir la inflamación y la actividad de la enfermedad en personas con artritis reumatoide. La artritis reumatoide es una condición en la que el sistema inmunológico del cuerpo ataca sus propias articulaciones, lo que provoca dolor e hinchazón. El estudio se centra en pacientes en Egipto que ya están recibiendo tratamientos estándar para la artritis reumatoide pero aún experimentan diferentes niveles de actividad de la enfermedad. Al agregar UDCA a su régimen de tratamiento, los investigadores esperan encontrar una manera efectiva de mejorar la vida de estos pacientes, potencialmente reduciendo la inflamación articular y mejorando la gestión general de la enfermedad. En este estudio, participarán 60 personas con artritis reumatoide. Serán divididos en dos grupos; un grupo recibirá sus medicamentos habituales para la artritis junto con un placebo, mientras que el otro grupo recibirá sus medicamentos habituales más UDCA a una dosis de 500 mg por día. Este tratamiento continuará durante 24 semanas. Los investigadores realizarán exámenes médicos y pruebas de laboratorio al inicio, luego nuevamente a las 12 semanas y a las 24 semanas, para evaluar qué tan bien está funcionando el UDCA. Analizarán cómo el UDCA afecta la inflamación y la actividad de la enfermedad en los participantes. El estudio está diseñado para rastrear la seguridad y los posibles beneficios de agregar UDCA a los tratamientos estándar para la artritis reumatoide.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación