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Evaluating the Effect of Ursodeoxycholic Acid in Patients With Rheumatoid Arthritis in Egypt

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Qué se está evaluando

Placebo

+ Ursodeoxycholic acid (UDCA) 500 mg

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Artritis+5

+ Artritis Reumatoide

+ Enfermedades del Tejido Conectivo

De 18 a 80 años
+27 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTanta University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se está llevando a cabo para determinar si un medicamento llamado ácido ursodesoxicólico (UDCA) puede ayudar a reducir la inflamación y la actividad de la enfermedad en personas con artritis reumatoide. La artritis reumatoide es una condición en la que el sistema inmunológico del cuerpo ataca sus propias articulaciones, lo que provoca dolor e hinchazón. El estudio se centra en pacientes en Egipto que ya están recibiendo tratamientos estándar para la artritis reumatoide pero aún experimentan diferentes niveles de actividad de la enfermedad. Al agregar UDCA a su régimen de tratamiento, los investigadores esperan encontrar una manera efectiva de mejorar la vida de estos pacientes, potencialmente reduciendo la inflamación articular y mejorando la gestión general de la enfermedad. En este estudio, participarán 60 personas con artritis reumatoide. Serán divididos en dos grupos; un grupo recibirá sus medicamentos habituales para la artritis junto con un placebo, mientras que el otro grupo recibirá sus medicamentos habituales más UDCA a una dosis de 500 mg por día. Este tratamiento continuará durante 24 semanas. Los investigadores realizarán exámenes médicos y pruebas de laboratorio al inicio, luego nuevamente a las 12 semanas y a las 24 semanas, para evaluar qué tan bien está funcionando el UDCA. Analizarán cómo el UDCA afecta la inflamación y la actividad de la enfermedad en los participantes. El estudio está diseñado para rastrear la seguridad y los posibles beneficios de agregar UDCA a los tratamientos estándar para la artritis reumatoide.

Título OficialEvaluating the Effect of Ursodeoxycholic Acid in Patients With Rheumatoid Arthritis in Egypt
NCT05973370
Patrocinador PrincipalTanta University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisArtritis ReumatoideEnfermedades del Tejido ConectivoEnfermedades AutoinmunesEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades reumáticas

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosed with rheumatoid arthritis according to the ACR/EULAR 2010 criteria.

Having active rheumatoid arthritis disease activity (the 28-joint disease activity score [DAS28] according to the CRP formula > 2.6).

Aged between 18 and 80 years.

With clear consciousness and able to cooperate with this study.

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19 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant or planning to be pregnant and breast-feeding women

Patients suffering from any chronic diseases

Patients with other autoimmune diseases, such as systemic lupus erythematosus, Sjogren's syndrome and mixed connective tissue disease.

Patients who have a diagnosis of any other inflammatory arthritis (e.g., psoriatic arthritis or ankylosing spondylitis).

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Participants in this arm will receive Placebo with the current DMARDs treatments for rheumatoid arthritis for 24 weeks.

Grupo II

Comparador Activo
Participants in this arm will receive ursodeoxycholic acid (UDCA) 500 mg/day + DMARDs for 24 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Menoufia University Hospital

Shibīn al Kawm, EgyptAbrir Menoufia University Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio
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