RiCSA Pharmacokinetic-pharmacodynamic Study of Early Rickettsia Clearance in Murine Typhus or Scrub Typhus Patients Treated with Doxycycline or Azithromycin
Doxycyclin
+ Azithromycin
Enfermedades Transmisibles+8
+ Enfermedades transmitidas por vectores
+ Infecciones Bacterianas y Micosis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio investiga la eficacia de dos antibióticos, doxiciclina y azitromicina, en el tratamiento del tifus murino y el tifus exantemático. El tifus murino se transmite por pulgas de roedores, mientras que el tifus exantemático se transmite por ácaros. Ambas enfermedades son causadas por bacterias y pueden ser graves si no se tratan adecuadamente. El estudio es importante porque busca comprender cuál antibiótico es más efectivo para eliminar las bacterias del cuerpo en las primeras etapas y cómo estos antibióticos impactan la gravedad de la enfermedad. Un diagnóstico preciso y un tratamiento efectivo son cruciales, ya que las enfermedades pueden ser difíciles de identificar y tienen tasas de mortalidad variables. Los participantes en el estudio recibirán ya sea doxiciclina o azitromicina para tratar su infección por tifus. Los antibióticos probablemente se administran por vía oral. La eficacia del tratamiento se medirá por la rapidez y efectividad con la que se eliminan las bacterias del cuerpo utilizando métodos de detección molecular como la PCR. El estudio no menciona riesgos específicos, pero tiene como objetivo proporcionar información más confiable sobre cómo estos antibióticos actúan contra las bacterias, lo que podría llevar a mejores estrategias de tratamiento y resultados para los pacientes. Al comprender la respuesta al tratamiento, el estudio espera mejorar la atención al paciente y guiar los protocolos de tratamiento futuros.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 72 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Age above or equal 18 years * Able to take oral medication * Rapid test positive for murine typhus or scrub typhus * Agrees to stay in hospital for at least 36 hours and to attend for scheduled follow up visits * Written informed consent to participate in the study * A negative urinary pregnancy test for all women of child-bearing age Exclusion Criteria: * Pregnancy or breast feeding * Previous allergic reaction to doxycycline or azithromycin * Received more than one dose of chloramphenicol, doxycycline, tetracycline, fluoroquinolones, rifampicin or azithromycin during this hospital admission or more than one dose of any of these drugs in the week before admission * Contraindication to doxycycline: severe hepatic impairment, known SLE * Contraindication to azithromycin: sever hepatic impairment * Severe typhus defined as the presence of one or more of the following: 1. Reduced level of consciousness 2. Clinical jaundice 3. Shock (BP systolic \<80 mmHg) 4. Unable to take oral medication 5. Radiological evidence of pneumonia 6. Clinical evidence for meningitis/encephalitis or the need of LP 7. Alternative diagnosis confirmed that explains the presenting symptoms 8. Any other syndrome which in the opinion of the admitting doctor constitutes severe typhus (reason must be stated)
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
Vientiane, LaosAbrir Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU) en Google MapsVientiane Provincial Hospital
Vientiane Province, Laos