IMCODE003Autogene Cevumeran, Atezolizumab y mFOLFIRINOX para el adenocarcinoma de conducto pancreático resecado
Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar la efectividad de Autogene Cevumeran, Atezolizumab y mFOLFIRINOX como tratamiento para el Adenocarcinoma Ductal Pancreático resecado, centrándose en la Supervivencia Libre de Enfermedad.
Autogene cevumeran
+ Atezolizumab
+ mFOLFIRINOX
Carcinoma+2
+ Adenocarcinoma
+ Neoplasias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 18 de octubre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este es un estudio de Fase 2 enfocado en el tratamiento del adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), un tipo de cáncer pancreático. El estudio está diseñado para pacientes que se han sometido a la extirpación quirúrgica de su tumor y no han recibido ningún tratamiento sistémico anticanceroso previo para el PDAC. El objetivo principal es comparar la efectividad y seguridad de una terapia de combinación (autogene cevumeran plus atezolizumab y mFOLFIRINOX) contra el mFOLFIRINOX solo. Esta investigación es importante ya que busca encontrar un enfoque de tratamiento mejor para el PDAC, lo que potencialmente podría mejorar el cuidado y los resultados de los pacientes. Durante el estudio, los participantes son asignados al azar a uno de dos grupos de tratamiento. Un grupo recibe la terapia de combinación, que incluye autogene cevumeran, atezolizumab y un régimen de quimioterapia llamado mFOLFIRINOX. El otro grupo recibe sólo mFOLFIRINOX. El resultado primario medido es la Supervivencia Libre de Enfermedad (DFS, por sus siglas en inglés), que indica cuánto tiempo viven los pacientes sin que su cáncer regrese.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 260 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 89 ubicaciones
USC Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles, United StatesAbrir USC Norris Comprehensive Cancer Center en Google MapsUSC Norris Cancer Center
Newport Beach, United StatesUniversity of California, San Francisco (UCSF)
San Francisco, United StatesUniversity of California Los Angeles
Santa Monica, United States