Suspendido

Ketamine-Assisted Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Depression: A Pilot Study

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Qué se está evaluando

Combination use of MBCT and IV Ketamine

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Trastorno depresivo

+ Trastornos Mentales

+ Trastorno Depresivo Mayor

De 18 a 65 años
+22 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOhio State University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de marzo de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to assess the feasibility of combining IV ketamine, a rapid acting antidepressant, with a course of Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), for the initial and maintenance treatment of depression. Both ketamine and MBCT are used for treatment of depression, however, the combination of ketamine and psychotherapy has been studied mostly for drug addiction. Despite its rapid onset and effectiveness for depression, ketamine is most effective in the short term. MBCT is a therapeutic approach that combines cognitive behavioral techniques (CBT) with mindfulness strategies in order to help individuals better understand and manage their thoughts and emotions that can both decrease and prevent the relapse of the symptoms of depression. The aim of this pilot study is to embed one infusion of ketamine in the MBCT treatment. Our hypothesis is that the initial positive effect of ketamine will help patients engage in the behavioral therapy, which itself provides cognitive/emotion control tools to prevent relapses of depression.

Título OficialKetamine-Assisted Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Depression: A Pilot Study
NCT05950711
Patrocinador PrincipalOhio State University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 21 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastorno depresivoTrastornos MentalesTrastorno Depresivo Mayor

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Adults age 18-65

A current diagnosis of major depressive disorder according to DSM-5 criteria per MINI interview

Moderate to severe level of current depressive symptoms (MADRS score ≥20)

Failure of at least one adequate trial of antidepressant medication (defined as: therapeutic doses of antidepressant medication for ≥ 6 weeks)

Mostrar Más Criterios

16 criterios de exclusión impiden participar
Meets DSM-5 criteria for bipolar disorder, schizophrenia, any psychotic illness, including substance-induced psychosis, active PTSD, dissociative disorders and current substance-induced mood disorder, OCD, eating disorder, panic disorder.

Suicide attempt in the past 4 weeks or current risk of suicide

Current alcohol or drug substance use disorder according to DSM-5

Cognitive- or intellectual impairments which would interfere with participation in MBCT or assessments including meeting criteria for Delirium, Dementia, Amnesia, Cognitive Disorders,

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
One Arm: Combination of MBCT with a single ketamine infusion

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Harding Hospital

Columbus, United StatesAbrir Harding Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio