NEU-STIMEstimulación táctil repetitiva frente a selectiva para la oxigenación de recién nacidos prematuros
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la estimulación táctil repetitiva y selectiva en el mantenimiento de los niveles de oxígeno por encima del 80% en recién nacidos prematuros.
Repeated tactile stimulation
+ Selective tactile stimulation
Enfermedades Urogenitales+5
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
+ Enfermedades del recién nacido
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 11 de marzo de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en bebés prematuros, específicamente aquellos nacidos antes de las 32 semanas de gestación. El objetivo principal es explorar cómo dos tipos diferentes de estimulación táctil al nacer podrían afectar los niveles de oxígeno de estos bebés. Un método implica estimulación repetitiva, donde se frota suavemente las plantas de los pies o la espalda del bebé durante 10 segundos, seguido de un descanso de 10 segundos. El otro método es la estimulación selectiva, donde los clínicos solo estimulan al bebé si lo consideran necesario. La importancia de este estudio radica en su potencial para reducir la necesidad de soporte respiratorio invasivo en bebés prematuros, mejorando así sus resultados clínicos. Durante el ensayo, cada centro participante sigue inicialmente su práctica habitual de estimulación selectiva. Más tarde, cambian al método de estimulación repetitiva. La medida principal de este estudio es la proporción de bebés con niveles de saturación de oxígeno del 80% o más. Esto se evalúa a través de la SpO2 preductal, un método no invasivo para monitorear los niveles de oxígeno en la sangre. La estimulación repetitiva se realiza durante los primeros 5 minutos de vida o más tiempo si es necesario.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 3280 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 43 ubicaciones
Liège University Hospital
Liège, BelgiumClinical Hospital Center Rijeka
Rijeka, CroatiaClinical Center Split
Split, Croatia