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The Contribution of Liberal Fluid Therapy to Glycocalyx Shedding, Interstitial Edema and Fluid Accumulation During Moderate Surgery

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Lactated Ringer's Fluid Bolus Response to Low Urinary Output

+ Post-Anesthesia Care Unit Lactated Ringer's Fluid Management Protocol

Otro
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 80 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHadassah Medical Organization
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de mayo de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Goal-directed fluid therapy is one of the most accepted strategies in intraoperative fluid therapy, although potential fluid overload is a possible drawback. Fluid overload has recently been shown to cause damage to the glycocalyx and to increase extravasation of fluids into the interstitial space. This study aims to determine whether liberal fluid administration during moderate surgery results in impairment to the endothelial glycocalyx and causes edema. Participants will be randomized to receive either a liberal or restrictive fluid protocol with vasopressor support. The investigators will measure interstitial edema by clinical signs, pulmonary congestion by ultrasound, and extracellular water by bioimpedance. Impairment of glycocalyx will be estimated by measuring blood levels of shedding markers. In addition, wound healing and early postoperative outcome will be estimated by POMS.

Título OficialThe Contribution of Liberal Fluid Therapy to Glycocalyx Shedding, Interstitial Edema and Fluid Accumulation During Moderate Surgery
NCT05939518
Patrocinador PrincipalHadassah Medical Organization
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 51 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients scheduled for abdominoplasty.
American Society of Anesthesiologists Classification 1 or 2.
Un criterio de exclusión impide participar
Pregnancy.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
IV Infusion of 500 ml of lactated Ringer's (RL) solution during the induction of anesthesia followed by an infusion of RL at a rate of 8.0 ml/kg/h throughout the maintenance phase of anesthesia. The anesthesia care provider will be allowed free use of IV boluses of ephedrine or phenylephrine to target a mean arterial blood pressure of \>60 mmHg.

Grupo II

Comparador Activo
IV Infusion of 200 ml of lactated Ringer's (RL) solution during the induction of anesthesia followed by an infusion of RL at a rate of 2.0 ml/kg/h + an infusion of noradrenaline throughout the maintenance phase of anesthesia, through a large peripheral vein. The noradrenaline infusion rate will be titrated after an initial bolus of 10 μg, from an initial rate of 2.0 μg/kg/h, which may be raised up to 8.0 μg/kg/h, to target a mean arterial blood pressure (MBP) of \>60 mmHg. If the MBP target is still not achieved, the RL infusion rate may be increased up to 4.0 ml/kg/h.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hadassah Ein-Carem Medical Center

Jerusalem, IsraelAbrir Hadassah Ein-Carem Medical Center en Google Maps
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