PSMA-DCLutetio (177Lu) Vipivotida Tetraxetano para cáncer de próstata oligometastásico positivo para PSMA

Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de un nuevo tratamiento, llamado Lutecio (177Lu) Vipivotida Tetraxetano (AAA617), frente a solo el monitoreo de la condición en hombres con un tipo específico de cáncer de próstata que se ha diseminado a pocas otras áreas (cáncer de próstata oligometastásico). El cáncer debe mostrar resultados positivos en una prueba llamada PSMA, que ayuda a los médicos a ver dónde se ha diseminado el cáncer. El objetivo es determinar si este nuevo tratamiento puede retrasar la reaparición del cáncer o la necesidad de tratamientos más agresivos. Esta investigación es importante porque encontrar una manera de retrasar la progresión del cáncer podría mejorar la calidad de vida y los resultados para los hombres con esta condición. Los participantes en el estudio primero se someterán a escaneos para evaluar su cáncer, incluyendo una tomografía por emisión de positrones/computarizada (PET/CT) especial que utiliza trazadores específicos como galio-68 o piflufolastat, dependiendo de la disponibilidad en su país. Posteriormente, recibirán un tratamiento de radiación dirigido llamado Terapia de Radiación Corporal Estereotáctica (SBRT) a todas las lesiones de cáncer detectadas. Aquellos en el grupo de tratamiento luego recibirán hasta cuatro ciclos de AAA617, mientras que el grupo de control solo será observado después de la SBRT. El estudio durará aproximadamente 6.5 años, y los investigadores monitorearán regularmente a los participantes, buscando signos de que el cáncer se está diseminando nuevamente o de cualquier otro cambio de salud. Los resultados ayudarán a determinar cuánto tiempo permanecen los participantes libres de metástasis, lo que significa que el cáncer se está diseminando a nuevas áreas, mediante pruebas de imagen y evaluaciones.