Reclutando

Pérdida de peso preoperatoria en pacientes sometidos a reconstrucción de la pared abdominal

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo observar si la pérdida de peso preoperatoria mejora la calidad de vida en pacientes que se someten a una reconstrucción de la pared abdominal, medida mediante una encuesta un año después de la cirugía.

Qué se está evaluando

Preoperative Weight Management Program

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Hernia

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBenjamin T. Miller
Contacto del EstudioBenjamin T Miller, MDMás contactos
Última actualización: 24 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 19 de junio de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está explorando si perder peso antes de una cirugía para corregir una hernia ventral puede mejorar los resultados para los pacientes. Una hernia ventral es una condición en la que los tejidos se abultan a través de una abertura en la pared abdominal, y a menudo se requiere cirugía para repararla. El ensayo involucra a pacientes que necesitan esta cirugía y compara dos grupos: un grupo seguirá un programa especial de pérdida de peso de 6 meses guiado por profesionales médicos, mientras que el otro grupo se someterá a la cirugía sin ningún requisito de pérdida de peso. El objetivo es ver si perder peso con anticipación puede llevar a una mejor recuperación y salud general después de la cirugía. Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. Aquellos en el programa de pérdida de peso recibirán orientación de médicos, enfermeras practicantes y dietistas para ayudarlos a perder peso antes de su cirugía en la Clínica Cleveland. La efectividad de estos enfoques se medirá observando la calidad de vida relacionada con su salud abdominal un año después de la cirugía. Esto se evaluará utilizando una encuesta que califica su calidad de vida del 0 al 100, con puntuaciones más altas indicando un mejor resultado. Este estudio podría potencialmente llevar a mejores resultados quirúrgicos y a un mejor bienestar a largo plazo para los pacientes que se someten a la reconstrucción de la pared abdominal.

Título OficialPreoperative Weight Loss for Open Abdominal Wall Reconstruction
Patrocinador PrincipalBenjamin T. Miller
Contacto del EstudioBenjamin T Miller, MDMás contactos
Última actualización: 24 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 258 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

HerniaCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Índice de masa corporal (IMC) de 40-55 kg/m2 y que no planean buscar cirugía de pérdida de peso por cualquiera de las siguientes razones: no son candidatos para la cirugía de pérdida de peso, no pueden buscar cirugía de pérdida de peso por razones de seguro, o no están interesados en buscar cirugía de pérdida de peso

Adultos con reparación de hernia ventral retromuscular abierta que se anticipa una separación de componentes posteriores con liberación del músculo transverso del abdomen y malla sintética

9 criterios de exclusión impiden participar
IMC < 40 o > 55 kg/m^2

Síntomas obstructivos

Hernia de flanco aislada

Necesidad urgente de reparación según el criterio del cirujano

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Northwestern University

Chicago, United StatesAbrir Northwestern University en Google Maps
Reclutando

Cleveland Clinic Main Campus

Cleveland, United States
Reclutando
2 Centros de Estudio