Pérdida de peso preoperatoria en pacientes sometidos a reconstrucción de la pared abdominal
Este estudio tiene como objetivo observar si la pérdida de peso preoperatoria mejora la calidad de vida en pacientes que se someten a una reconstrucción de la pared abdominal, medida mediante una encuesta un año después de la cirugía.
Preoperative Weight Management Program
Hernia
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 19 de junio de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está explorando si perder peso antes de una cirugía para corregir una hernia ventral puede mejorar los resultados para los pacientes. Una hernia ventral es una condición en la que los tejidos se abultan a través de una abertura en la pared abdominal, y a menudo se requiere cirugía para repararla. El ensayo involucra a pacientes que necesitan esta cirugía y compara dos grupos: un grupo seguirá un programa especial de pérdida de peso de 6 meses guiado por profesionales médicos, mientras que el otro grupo se someterá a la cirugía sin ningún requisito de pérdida de peso. El objetivo es ver si perder peso con anticipación puede llevar a una mejor recuperación y salud general después de la cirugía. Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. Aquellos en el programa de pérdida de peso recibirán orientación de médicos, enfermeras practicantes y dietistas para ayudarlos a perder peso antes de su cirugía en la Clínica Cleveland. La efectividad de estos enfoques se medirá observando la calidad de vida relacionada con su salud abdominal un año después de la cirugía. Esto se evaluará utilizando una encuesta que califica su calidad de vida del 0 al 100, con puntuaciones más altas indicando un mejor resultado. Este estudio podría potencialmente llevar a mejores resultados quirúrgicos y a un mejor bienestar a largo plazo para los pacientes que se someten a la reconstrucción de la pared abdominal.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 258 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Cleveland Clinic Main Campus
Cleveland, United States