Suspendido

MEESSIImpacto de la Escala MEESSI-AHF en el Pronóstico y la Toma de Decisiones en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Aguda

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la Escala MEESSI-AHF en el pronóstico y la toma de decisiones para pacientes con insuficiencia cardíaca aguda, midiendo el número de días con vida y fuera del hospital, y la tasa de muerte por todas las causas dentro de los 30 días posteriores a la randomización.

Qué se está evaluando

Risk stratification before decision-making about patient hospitalization or discharge

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Emergencias

+ Procesos Patológicos

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHospital Clinic of Barcelona
Contacto del EstudioOscar Miro, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 27 de junio de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar el impacto de la escala MEESSI-AHF, una herramienta diseñada para evaluar el riesgo en pacientes diagnosticados con Insuficiencia Cardíaca Aguda (ICA) en departamentos de emergencia. El estudio involucra a más de 8,000 pacientes en 16 departamentos de emergencia españoles. El objetivo principal es comprender cómo el uso de esta escala puede influir en la toma de decisiones y el pronóstico general de los pacientes con ICA. Esta investigación es crucial ya que podría mejorar potencialmente el cuidado y los resultados para los pacientes con Insuficiencia Cardíaca Aguda. El estudio consta de tres partes. En la primera parte, los pacientes reciben la atención habitual y su riesgo se estratifica retrospectivamente utilizando la escala MEESSI-AHF. La segunda parte involucra un enfoque cuasi-experimental donde algunos pacientes reciben la atención habitual, mientras que otros tienen su riesgo evaluado utilizando la escala MEESSI-AHF antes de tomar una decisión. La tercera parte es un ensayo clínico aleatorizado donde los pacientes son manejados con la atención habitual o con el uso de la escala MEESSI-AHF. Los resultados primarios medidos incluyen la muerte por cualquier causa y causa cardiovascular a los 30 días y 1 año, eventos combinados (revisita al ED o hospitalización por ICA o muerte) a los 30 días después del alta, días vivos y fuera del hospital a los 30 días después de la visita inicial al ED, y la proporción de pacientes manejados sin hospitalización.

Título OficialEvaluation of the Impact of the MEESSI-AHF Scale on Decision Making and the Prognosis of Patients Diagnosed With Acute Heart Failure in the Emergency
NCT05919225
Patrocinador PrincipalHospital Clinic of Barcelona
Contacto del EstudioOscar Miro, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 3200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

EmergenciasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Clinical diagnosis of AHF based on Framinham criteria

NT-proBNP >300 pg/mL

Patient able to consent

Un criterio de exclusión impide participar
ST-elevation acute coronary syndrome

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Once AHF has been diagnosed at ED, and before decision-making about hospitalize/discharge home is taken, physicians will objectively measure the severity of decompensation, based on risk of 30-day death using MEESSI scale. As result, patient can be allocated to low, intermediate, high or very-high risk. For patients classified as low-risk, the propocol recommendation will be discharge patient to home. For patients classified as increased risk (i.e., intermediate, high or very-high risk categories), the protocol recommendation will be to hospitalize patient. Nonetheless, final decission will be left to emergency physician, and overruling (disposition against recommendation) will be allowed. For discharged patients, there is no follow up intervention planned, and it will be based on current centre protocols.For hospitalized patients, department of admission will be based on current centre protocols, with no intervention at this level.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 19 ubicaciones

Reclutando

Emergency Department, Hospital de Bellvitge

L'Hospitalet de Llobregat, SpainAbrir Emergency Department, Hospital de Bellvitge en Google Maps
Reclutando

Emergency department

Barcelona, Spain
Reclutando

Emergency Department, Hospital de Getafe

Getafe, Spain
Reclutando

Emergency Department, Hospital de Móstoles

Móstoles, Spain
Suspendido19 Centros de Estudio