Reclutando
Phase Ib/IIa Safety and Efficacy of PM8002, a Bispecific Antibody Targeting PD-L1 and VEGF-A, as a Monotherapy in Patients With Advanced Solid Tumors
Qué se está evaluando
PM8002
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Neoplasias
De 18 a 75 años
+19 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2021
Resumen
Patrocinador PrincipalBiotheus Inc.
Contacto del EstudioYe Guo
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 9 de marzo de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is to characterize the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), immunogenicity, pharmacodynamics (PD) and anti-tumor activity of PM8002, a PD-L1/VEGF bispecific antibody, as a single agent in adult subjects with advanced solid tumors.
Título OficialPhase Ib/IIa Safety and Efficacy of PM8002, a Bispecific Antibody Targeting PD-L1 and VEGF-A, as a Monotherapy in Patients With Advanced Solid Tumors
Patrocinador PrincipalBiotheus Inc.
Contacto del EstudioYe Guo
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 380 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Neoplasias
Criterios
8 criterios de inclusión requeridos para participar
Voluntary participation in clinical study; fully understand the study and sign informed consent voluntarily; willing to follow and able to complete all test procedures;
Male or female aged 18 to 75 years;
Patients with malignant tumor confirmed by histology or cytology;
The toxicity of previous anti-tumor therapy has not been alleviated；
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11 criterios de exclusión impiden participar
History of severe allergic disease, severe allergy to drugs or known allergy to any component of the drug in this study;
Evidence of major coagulopathy or other obvious risk of bleeding;
Patients are experiencing a clear interstitial lung disease or non-infectious pneumonia, unless it is caused by local radiotherapy;
Patients with uncontrolled brain metastases should be excluded from this clinical trial;
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalPM8002 IV every 2 weeks(q2w) or every 3 weeks(q3w)
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 48 ubicaciones
Reclutando
Reclutando
Shanghai Sixth People's Hospital
Shanghai, ChinaReclutando
Shengjing Hospital of China Medical University
Shengjing, ChinaReclutando
Liaoning Cancer Hospital
Shenyang, ChinaReclutando
48 Centros de Estudio