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CHARégimen de Cladribina, Homoharringtonina y Citarabina (CHA) para Remisión de Leucemia Mieloide Aguda en Adultos

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del esquema de Cladribina, Homoharringtonina y Citosinarabina (CHA) en lograr la remisión en pacientes adultos con Leucemia Mieloide Aguda, enfocándose en la tasa de respuesta completa, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia general dentro de los 2 años posteriores al reclutamiento.

Qué se está evaluando

cladribine + homoharringtonine + cytarabine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+4

+ Enfermedades Hematológicas

+ Leucemia Mieloide

De 18 a 59 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFirst Affiliated Hospital of Zhejiang University
Última actualización: 5 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 26 de octubre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en un nuevo esquema de quimioterapia llamado CHA, que es una combinación de cladribina, homoharringtonina y citrarabina. El objetivo de este esquema es inducir la remisión en adultos diagnosticados con un tipo de cáncer de la sangre conocido como leucemia mieloide aguda. El estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad y seguridad de este nuevo enfoque de tratamiento. La importancia de este estudio radica en su potencial para mejorar la atención y los resultados de los pacientes con esta forma específica de leucemia. Los participantes en este estudio recibirán el esquema CHA, con dosis y duraciones específicas para cada medicamento. La respuesta al tratamiento se evaluará después de cada ciclo, y el tratamiento adicional se determinará en base a estas respuestas. Si un paciente logra más de una remisión parcial en el primer curso, se repite el esquema CHA. Si no se logra una respuesta parcial en el primer curso, o no se logra una respuesta completa en el segundo curso, el paciente será retirado del estudio. El estudio mide los resultados evaluando muestras de médula ósea y evaluando la respuesta de acuerdo con las Recomendaciones Revisadas del Grupo de Trabajo Internacional para el Diagnóstico, la Estandarización de los Criterios de Respuesta, los Resultados del Tratamiento y los Estándares de Informe para los Ensayos Terapéuticos en Leucemia Mieloide Aguda. Los posibles riesgos y beneficios se evaluarán como parte del estudio.

Título OficialA Monocenter Prospective Single Arm Study of Cladribine Plus Homoharringtonine and Cytarabine Regimen (CHA) for Induced Therapy in Adults de Novo Acute Myeloid Leukemia (Non-M3)
NCT05906914
Patrocinador PrincipalFirst Affiliated Hospital of Zhejiang University
Última actualización: 5 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 65 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 59 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades HematológicasLeucemia MieloideLeucemiaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoLeucemia mieloide aguda

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
The age is 18 to 59 years old, gender is not limited, race is not limited.

Diagnosed as acute myeloid leukemia (AML) according to the diagnostic criteria of the World Health Organization (WHO) in 2016.

No previous anti-acute leukemia therapy (including demethylation drugs for leukemia or myelodysplastic syndrome (MDS), except hydroxyurea and leukocytosis).

Physical status <= 2 according to eastern tumor cooperation group (ECOG).

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5 criterios de exclusión impiden participar
Diagnosed or receiving treatment for other malignant tumors other than AML that are or are in need of treatment in the near future.

Acute promyelocytic leukemia, myeloid sarcomas, accelerated and acute transformation of chronic myeloid leukemia.

Patients with severe liver and kidney function, cardiopulmonary insufficiency.

Uncontrolled or severe infection.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Intervention: CHA

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Hangzhou, ChinaAbrir The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine en Google Maps
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