CHARégimen de Cladribina, Homoharringtonina y Citarabina (CHA) para Remisión de Leucemia Mieloide Aguda en Adultos
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del esquema de Cladribina, Homoharringtonina y Citosinarabina (CHA) en lograr la remisión en pacientes adultos con Leucemia Mieloide Aguda, enfocándose en la tasa de respuesta completa, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia general dentro de los 2 años posteriores al reclutamiento.
cladribine + homoharringtonine + cytarabine
Enfermedades hemáticas y linfáticas+4
+ Enfermedades Hematológicas
+ Leucemia Mieloide
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 26 de octubre de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en un nuevo esquema de quimioterapia llamado CHA, que es una combinación de cladribina, homoharringtonina y citrarabina. El objetivo de este esquema es inducir la remisión en adultos diagnosticados con un tipo de cáncer de la sangre conocido como leucemia mieloide aguda. El estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad y seguridad de este nuevo enfoque de tratamiento. La importancia de este estudio radica en su potencial para mejorar la atención y los resultados de los pacientes con esta forma específica de leucemia. Los participantes en este estudio recibirán el esquema CHA, con dosis y duraciones específicas para cada medicamento. La respuesta al tratamiento se evaluará después de cada ciclo, y el tratamiento adicional se determinará en base a estas respuestas. Si un paciente logra más de una remisión parcial en el primer curso, se repite el esquema CHA. Si no se logra una respuesta parcial en el primer curso, o no se logra una respuesta completa en el segundo curso, el paciente será retirado del estudio. El estudio mide los resultados evaluando muestras de médula ósea y evaluando la respuesta de acuerdo con las Recomendaciones Revisadas del Grupo de Trabajo Internacional para el Diagnóstico, la Estandarización de los Criterios de Respuesta, los Resultados del Tratamiento y los Estándares de Informe para los Ensayos Terapéuticos en Leucemia Mieloide Aguda. Los posibles riesgos y beneficios se evaluarán como parte del estudio.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 65 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 59 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Hangzhou, ChinaAbrir The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine en Google Maps