Reclutando

AOTratamiento Guiado por OCT en el Hogar vs. Extender y Tratar para el Manejo de la DMAE Neovascular

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio de fase 3 tiene como objetivo comparar la efectividad del tratamiento basado en el hogar utilizando la guía OCT frente al enfoque tradicional de tratar y extender para manejar la degeneración macular relacionada con la edad neovascular, evaluando los cambios en la agudeza visual y el número de inyecciones intravítreas de Faricimab (6.0 mg) en el ojo del estudio.

Qué se está evaluando

Intravitreal injections of 6 mg faricimab on a Treat and Extend schedule

+ Intravitreal injections of 6 mg faricimab on a home optical coherence tomography-guided treatment schedule

MedicamentoDispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 50 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJaeb Center for Health Research
Última actualización: 30 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 9 de noviembre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en el tratamiento de la Degeneración Macular Asociada a la Edad Neovascular (nAMD), una afección que afecta a los ojos. Actualmente, el tratamiento implica terapia anti-factor de crecimiento endotelial vascular, que es efectiva pero conlleva una alta carga de tratamiento y costo. El estudio busca encontrar un enfoque más personalizado para manejar la nAMD, potencialmente reduciendo la carga de tratamiento. Utiliza un dispositivo de Tomografía de Coherencia Óptica (OCT) en el hogar para el monitoreo diario de la enfermedad, lo que podría conducir a mejores resultados de agudeza visual y menos inyecciones. El estudio es importante ya que podría mejorar la calidad de vida de los pacientes con nAMD y reducir los costos de atención médica. Los participantes en este estudio primero pasarán por una evaluación de elegibilidad, pruebas de visión, examen ocular y varias imágenes. También recibirán una inyección inicial de faricimab. Si son elegibles, los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos: el grupo de Tratar y Extender o el grupo de tratamiento guiado por OCT en el hogar. El grupo de Tratar y Extender tendrá visitas regulares cada 4-18 semanas, mientras que el grupo de OCT en el hogar se autoescanea diariamente utilizando el dispositivo OCT en el hogar y solo regresa para una visita si se cumplen ciertas condiciones. Los resultados primarios del estudio son la comparación de la agudeza visual y el número de inyecciones entre los dos grupos durante un período de 104 semanas.

Título OficialHome OCT-Guided Treatment Versus Treat and Extend for the Management of Neovascular AMD
NCT05904028
Patrocinador PrincipalJaeb Center for Health Research
Última actualización: 30 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 600 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
Previous treatment for MNV (intravitreal injection of any anti-VEGF or anti-VEGF/anti-Ang2 agent, or any other AMD therapy)

Prior treatment with intravitreal injection of any anti-VEGF or anti-VEGF/anti-Ang2 agent or with macular laser for any indication

Treatment with intravitreal corticosteroids within the last 6 months

A condition that, in the opinion of the investigator, would preclude participation in the study or ability to complete daily Home OCT scans for 2 years (e.g., unstable medical status that may preclude successful completion of follow-up, dementia, Alzheimer's disease, uncontrollable tremors)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Intravitreal injections of 6 mg faricimab on a Treat and Extend schedule

Grupo II

Experimental
Intravitreal injections of 6 mg faricimab on a Home OCT-guided treatment schedule

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 64 ubicaciones

Reclutando

Retina Consultants of Texas, PA

Bellaire, United StatesAbrir Retina Consultants of Texas, PA en Google Maps
Reclutando

Kent W. Small, MD, AMC

Glendale, United States
Reclutando

Loma Linda University

Loma Linda, United States
Reclutando

East Bay Retina Consultants, Inc.

Oakland, United States
Reclutando
64 Centros de Estudio