Reclutando

Predicción por IA de la respuesta al entrenamiento cognitivo en el deterioro cognitivo leve amnésico

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la capacidad de la inteligencia artificial para predecir la respuesta al entrenamiento cognitivo en individuos con deterioro cognitivo leve amnésico, centrándose en los cambios en las habilidades de atención visual.

Qué se está evaluando

Cognitive Training

+ Computerized Cognitive Stimulation

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

De 55 a 100 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Florida
Contacto del EstudioJoseph Gullett, Ph.D.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 9 de octubre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mejorar la función cerebral en adultos mayores que experimentan un problema específico de memoria conocido como deterioro cognitivo leve amnésico (aMCI). Su objetivo es evaluar la eficacia de un programa de entrenamiento cognitivo entregado a través de una aplicación para iPad llamada Posit Science Brain HQ Suite. Este programa está diseñado para ayudar a mejorar la memoria y las habilidades de pensamiento, involucrando a los usuarios en ejercicios adaptativos durante 60 minutos, dos o tres veces por semana, durante un período de 16 semanas. La investigación es importante porque busca encontrar nuevas formas de ralentizar o mejorar los problemas de memoria que afectan a muchos adultos mayores, ofreciendo potencialmente una manera sencilla y accesible de mejorar la salud cognitiva. Los participantes en el estudio se dividen en diferentes grupos, algunos reciben entrenamiento cognitivo mientras que otros reciben un tipo diferente de actividad como control. El estudio mide la mejora observando los cambios en habilidades cognitivas específicas antes y después del entrenamiento utilizando pruebas como la tarea de Campo Visual Útil (UFOV). Además, se realizan escáneres cerebrales detallados al comienzo del estudio para ayudar a predecir quién se beneficiará más del entrenamiento. Los resultados se analizan utilizando métodos informáticos avanzados para identificar patrones que podrían indicar éxito en la mejora cognitiva. Esta información podría llevar a mejores opciones de tratamiento personalizado para personas con aMCI en el futuro.

Título OficialUsing Artificial Intelligence to Predict Cognitive Training Response in Amnestic Mild Cognitive Impairment
NCT05903573
Patrocinador PrincipalUniversity of Florida
Contacto del EstudioJoseph Gullett, Ph.D.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 75 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 55 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * Evidence of changed cognition reported by a close informant as obtained by an interview with a licensed clinical psychologist (PI, Gullett) * Cognitive performance on one or more standardized neuropsychological measures of verbal or non-verbal memory \> 1.0 standard deviation or more below the normative mean for age and education * No evidence of reported dependence in instrumental functional abilities (IADLs) despite reported cognitive difficulties * No evidence of dementia based on cognitive screening (Montreal Cognitive Assessment Score within normal limits for age, education, and sex using the NACC Uniform Data Set (UDS) norms. * Global clinical dementia rating scale (CDR) score must be equal to 0.5 * Willingness to be randomized into either the educational training (control) or intervention (cognitive training) group * Able and willing to devote 12 weeks to the intervention with additional time for pre- and post-testing * Able and willing to perform cognitive and emotional measures both on paper and on a tablet computer * In line with the recommendations of the SCD task force, an informant must be available. This is to a) obtain information about the participant's complaints and cognitive difficulties on interview, and b) to ascertain validity of self-reported IADL function in regard to instrumental functional activities. Exclusion Criteria: * Sensory loss (vision, hearing) or motor deficits that would preclude participation in the experimental tasks or neuropsychological assessment * English as a second language * Inability to undergo brain imaging due to claustrophobia or implants such as pacemakers, heart valves, brain aneurysm clips, orthodontics, non-removable body jewelry, or shrapnel containing ferromagnetic metal * Previous major strokes or other known significant brain abnormalities or diseases affecting the brain and/or cognition (e.g., Parkinson disease, multiple sclerosis, seizure disorder, brain surgery, moderate TBI, REM Behavior Sleep Disorder, untreated sleep apnea, etc.) * Unstable and uncontrolled medical conditions (metastatic cancer, HIV, moderate-severe kidney disease, uncontrolled diabetes, uncontrolled hypertension, severe cardiac disease, etc.). No current cancer diagnosis * Current or past history of major psychiatric disturbance including schizophrenia, or active psychosis, bipolar disorder, current major depressive episode, current alcohol or substance abuse or history thereof within the past six months. The investigators are not excluding individuals who are taking antidepressant or anti-anxiety medications, however, use of these medications will be recorded and data analyzed in post-hoc analyses * Use of antipsychotics, sedatives, or other medications with significant anticholinergic properties (due to potential influence on memory) * Use of photo-sensitive medications such as steroids or retin-A within 15 days of the study intervention. * Previous participation in a cognitive training study within the last 6 months or current involvement in another study involving cognitive, physical or other intervention at the time of participation.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will complete computerized cognitive training via Posit Science Brain HQ. The duration is 60 min/day; the frequency is two to three days/wk, for 16 weeks with the goal of completing 40 sessions.

Grupo II

Comparador Activo
Participants will complete cognitively-stimulating computer activities. The duration is 60 min/day; the frequency is two to three days/wk, for 16 weeks with the goal of completing 40 sessions.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Gainesville, United StatesAbrir University of Florida en Google Maps
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