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A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Safety and Efficacy of Candin for the Treatment of Common Warts (Verruca Vulgaris) in Adolescents and Adults

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Candin, Intradermal Solution

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones por virus ADN+4

+ Infecciones

+ Enfermedades de la Piel

A partir de 12 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNielsen BioSciences, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de enero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study involves a comparison of an equal volume injection of Candin with an injection of placebo (unpreserved normal saline solution) in common warts. Subjects will be randomized 2:1 to receive Candin or placebo. During the Treatment Period, 1 dose (0.5 mL) of investigational product (IP) will be injected every 2 weeks into a single treatment wart until either clinical clearance of the treatment wart is achieved or a total of 10 injections have been administered. Subjects achieving clinical clearance of the treatment wart will receive a final injection at the site of the cleared wart and then immediately enter the Observational Period for 12 weeks. Complete resolution is achieved when a subject demonstrates clinical clearance for 12 weeks.

Título OficialA Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Safety and Efficacy of Candin for the Treatment of Common Warts (Verruca Vulgaris) in Adolescents and Adults
Patrocinador PrincipalNielsen BioSciences, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 330 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 12 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones por virus ADNInfeccionesEnfermedades de la PielEnfermedades Cutáneas InfecciosasInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades ViralesVerrugas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
At least 3, but not more than 20 common warts (Verruca vulgaris)

Willing to agree to use adequate contraception methods during the study

8 criterios de exclusión impiden participar
Systemic or localized diseases, conditions, or medications that could interfere with the assessment of safety or efficacy or that compromise immune function

Candin delayed type hypersensitivity reaction test wheal sized < 5 mm or > 25 mm at the Baseline Visit

History of keloid formation

Prior treatment of common warts with liquid nitrogen, carbon dioxide, electrodesiccation, laser, surgery, salicylic acid, etc., that, in the Investigator's opinion, does not exhibit complete healing from the treatment

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Candida albicans Skin Test Antigen for Cellular Hypersensitivity will be administered as a 0.5 mL injection at the region of the interdigitated base of the treatment wart (epidermal/dermal junction) every 2 weeks for up to 10 injections

Grupo II

Placebo
Matching placebo (sterile saline) will be administered as a 0.5 mL injection at the region of the interdigitated base of the treatment wart (epidermal/dermal junction) every 2 weeks for up to 10 injections

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 18 ubicaciones

Suspendido

Cahaba Dermatology

Birmingham, United StatesAbrir Cahaba Dermatology en Google Maps
Suspendido

Arkansas Pediatric Clinic

Bryant, United States
Suspendido

Johnson Dermatology

Fort Smith, United States
Suspendido

Dermatology Clinic of Arkansas

Hot Springs, United States
Completado18 Centros de Estudio