A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Safety and Efficacy of Candin for the Treatment of Common Warts (Verruca Vulgaris) in Adolescents and Adults
Candin, Intradermal Solution
+ Placebo
Infecciones por virus ADN+4
+ Infecciones
+ Enfermedades de la Piel
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 22 de enero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study involves a comparison of an equal volume injection of Candin with an injection of placebo (unpreserved normal saline solution) in common warts. Subjects will be randomized 2:1 to receive Candin or placebo. During the Treatment Period, 1 dose (0.5 mL) of investigational product (IP) will be injected every 2 weeks into a single treatment wart until either clinical clearance of the treatment wart is achieved or a total of 10 injections have been administered. Subjects achieving clinical clearance of the treatment wart will receive a final injection at the site of the cleared wart and then immediately enter the Observational Period for 12 weeks. Complete resolution is achieved when a subject demonstrates clinical clearance for 12 weeks.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 330 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 12 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 18 ubicaciones
Arkansas Pediatric Clinic
Bryant, United StatesJohnson Dermatology
Fort Smith, United StatesDermatology Clinic of Arkansas
Hot Springs, United States