Suspendido
KSD-101 Therapy for EBV-associated Lymphomas: an Exploratory Clinical Trial
Qué se está evaluando
Autologous monocyte-derived DCs pulsed withEBV-associated antigen
Biológico
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 70 años
+19 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2023
Resumen
Patrocinador PrincipalKousai Bio Co., Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 10 de junio de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The main purpose of this study is to determine the tolerability and feasibility of KSD-101 in patients with EBV-associated haematologic neoplasms,to observe the characteristics of dose-limiting toxicity (DLT)and to explore the range of effective dose.
Título OficialKSD-101 Therapy for EBV-associated Lymphomas: an Exploratory Clinical Trial
Patrocinador PrincipalKousai Bio Co., Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
The patient or his legal guardian participated voluntarily and signed the informed consent form.
A patient aged 18 - 70 years ( inclusive ) on the day of signing the informed consent form, male or female.
A patient who is diagnosed with EBV-associated Lymphomas，and fail to respond or relapse after conventional treatment, or voluntarily choose therapeutic DC vaccines as the salvage therapy.
ECOG performance score 0 - 1.
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12 criterios de exclusión impiden participar
A patient who has received any anticancer therapy such as chemotherapy, radiotherapy or immunotherapy (eg, immunosuppressive drugs) within one month prior to screening.
A female patient who is pregnant (positive urine/blood pregnancy test) or breastfeeding, or a male/female patient who plans to conceive in recent 1 year.
A patient who has positive hepatitis B surface antigen (HBsAg) or hepatitis B core antibody (HBcAb), with positive titer of hepatitis B virus (HBV) DNA in peripheral blood; or has positive hepatitis C virus (HCV) antibody, hepatitis C virus (HCV) RNA in peripheral blood, human immunodeficiency virus (HIV) antibody, or syphilis.
A patient who has central nervous system disorders (e.g., brain oedema, hormonal intervention indicated, or progression of brain metastases).
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalBiological: Dendritic Cell Vaccine( (Autologous monocyte-derived DCs pulsed withEBV-associated antigen) Patients will receive approximately （2.5-10）x10\^6 DC vaccine via subcutaneous injections bi-weekly,totally 3-5 times.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Suspendido1 Centros de Estudio