Suspendido

TRIUMPH-3Retatrutida Una Vez Por Semana para la Obesidad y la Enfermedad Cardiovascular

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Objetivo del estudio

Este estudio de fase 3 tiene como objetivo evaluar la eficacia de Retatrutide, administrado una vez por semana, en la reducción del peso corporal en individuos con obesidad y enfermedad cardiovascular.

Qué se está evaluando

Retatrutide

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+4

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de mayo de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en un tratamiento llamado retatrutide, administrado una vez a la semana, para personas que viven con obesidad grave y enfermedad cardíaca existente. El objetivo es comprender si este tratamiento es seguro y efectivo para este grupo. La importancia de esta investigación radica en su potencial para proporcionar una nueva opción de tratamiento para aquellos que luchan contra la obesidad y la enfermedad cardíaca, lo que podría mejorar su calidad de vida y su salud en general. El estudio está programado para durar aproximadamente 113 semanas. Durante este estudio, los participantes recibirán retatrutide o un placebo (una sustancia sin efecto terapéutico) una vez a la semana. El resultado principal que se medirá es el cambio en el peso corporal desde el inicio del estudio. Esto ayuda a evaluar la efectividad del tratamiento. Al igual que con cualquier estudio, pueden existir posibles riesgos y beneficios involucrados, los cuales se explicarán detalladamente a los participantes antes de que decidan participar.

Título OficialA Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of LY3437943 Once Weekly Compared to Placebo in Participants With Severe Obesity and Established Cardiovascular Disease
NCT05882045
Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1800 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades CardiovascularesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: * Have a body mass index (BMI) ≥35.0 kilogram/square meter (kg/m²). * Have established cardiovascular (CV) disease with at least 1 of the following: * prior myocardial infarction * prior ischemic or hemorrhagic stroke, or * symptomatic peripheral arterial disease * Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight. Exclusion Criteria: * Have had acute myocardial infarction, stroke, coronary revascularization, hospitalization for unstable angina, or hospitalization due to congestive heart failure within 90 days prior to screening. * Have taken weight loss drugs, including over-the-counter medications, within 90 days prior to screening. * Have a prior or planned surgical treatment of obesity. * Have a change in body weight greater than 5 kg (11 pounds) within 90 days prior to screening. * Have Type 1 diabetes. * Have family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN-2) * Have had pancreatitis.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive retatrutide subcutaneously (SC).

Grupo II

Experimental
Participants will receive retatrutide SC.

Grupo III

Placebo
Participants will receive placebo.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 169 ubicaciones

Suspendido

Clinical Neuroscience Solutions, Inc.

Orlando, United StatesAbrir Clinical Neuroscience Solutions, Inc. en Google Maps
Suspendido

Charter Research - Winter Park

Orlando, United States
Suspendido

Progressive Medical Research

Port Orange, United States
Suspendido

Pacific Diabetes & Endocrine Center

Honolulu, United States
Suspendido169 Centros de Estudio