Akkermansia Muciniphila Supplementation for Improved Immunotherapy Efficacy in NSCLC or RCC Patients
Live Bacterial Product - Akkermansia muciniphila
Carcinoma+19
+ Enfermedades Urogenitales
+ Adenocarcinoma
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on a bacterium called Akkermansia muciniphila, which naturally exists in the healthy human gut. Research shows that the presence of this bacterium in patients with Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) or Renal Cell Carcinoma (RCC) is linked with the effectiveness of immunotherapy. The study aims to explore if giving a specific strain of this bacterium, Oncobax®-AK, to cancer patients undergoing immunotherapy can improve the treatment's efficacy, particularly for those with NSCLC or RCC who lack sufficient amounts of Akkermansia in their gut. Participants in this study will orally take Oncobax®-AK. The study's primary goal is to measure the Objective Response Rate, which indicates how well the treatment shrinks the tumor. This will be evaluated using a specific set of criteria called iRECIST. The study hopes to determine if Oncobax®-AK can enhance the response to immunotherapy in patients with NSCLC or RCC.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 122 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
Centre Georges Francois Leclerc
Dijon, FranceInstitut Gustave Roussy
Paris, FranceICANS - Institut de cancérologie Strasbourg
Strasbourg, France