Erdafitinib para gliomas IDH-salvaje recurrentes o progresivos con fusión FGFR-TACC
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de erdafitinib en el tratamiento de adultos con tumores cerebrales recurrentes o progresivos que presentan una fusión génica específica pero carecen de mutación IDH, midiendo la tasa de respuesta tumoral.
Biospecimen Collection
+ Erdafitinib
+ Magnetic Resonance Imaging
Glioma+3
+ Neoplasias
+ Neoplasias de Células Germinales y Embrionarias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 4 de enero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en un grupo específico de pacientes con un tipo de tumor cerebral llamado glioma IDH-salvaje (IDH-WT). Este glioma presenta una característica única conocida como fusión génica FGFR-TACC. El objetivo principal de este estudio es probar la eficacia de un fármaco llamado erdafitinib en el tratamiento de esta afección. Los investigadores esperan que este fármaco pueda ayudar a controlar o reducir el crecimiento de estos tumores, lo que potencialmente podría conducir a una mejor atención para aquellos afectados por esta forma de glioma. En este estudio, los participantes recibirán erdafitinib por vía oral, una vez al día, durante 28 días en un ciclo. Este ciclo se repetirá cada 28 días a menos que haya progresión de la enfermedad o efectos secundarios inaceptables. A lo largo del ensayo, los pacientes se someterán a resonancias magnéticas regulares (RM), tomografía de coherencia óptica (OCT) y recolección de muestras de sangre. También hay una recolección opcional de muestras de tejido. El resultado primario del estudio es medir la respuesta del tumor al tratamiento, mientras que los resultados secundarios incluyen evaluar la seguridad y tolerabilidad del erdafitinib, la supervivencia general y la supervivencia libre de progresión a los 6 meses.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 27 ubicaciones
UCHealth University of Colorado Hospital
Aurora, United StatesAbrir UCHealth University of Colorado Hospital en Google MapsUM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
Coral Gables, United StatesUM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
Deerfield Beach, United StatesUniversity of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
Miami, United States