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SCOOP-RNPCImpacto del Programa de Pérdida de Peso de RNPC en la Salud y Comorbilidades de Pacientes con Sobrepeso/Obesidad

Objetivo del estudio

Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la efectividad del programa nacional de reducción de peso RNPC en individuos con sobrepeso/obesidad, observando cambios en sus tratamientos o mejoras en condiciones de salud relacionadas como hipertensión arterial, intolerancia a la glucosa y diabetes tipo 2, después de un mínimo de 6 meses pero sin exceder un año.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo

Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+17

+ Apnea

+ Peso Corporal

De 18 a 85 años

+14 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.

Observacional

Inicio del estudio: julio de 2023

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGroupe Éthique et Santé

Contacto del EstudioOdile Fabre, PharmD, PhDMás contactos

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de julio de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en el programa de reducción de peso RNPC francés, diseñado para individuos con sobrepeso u obesidad. El objetivo principal es comprender si este programa puede conducir a beneficios para la salud a mediano plazo en estos pacientes. La investigación busca demostrar que el programa RNPC puede reducir la necesidad de tratamientos farmacológicos o instrumentales, como la ventilación de presión positiva continua utilizada para la apnea del sueño, y mejorar las condiciones de salud relacionadas con el sobrepeso u obesidad. El estudio involucra a alrededor de 10,000 participantes que serán seguidos durante 5 años, contribuyendo a una mejor comprensión del impacto de la pérdida de peso en diversos aspectos de la salud y el bienestar. Los participantes en este estudio seguirán el cuidado nutricional estándar proporcionado por el programa RNPC. El estudio recopilará datos clínicos y biológicos, junto con cuestionarios autoinformados completados por los participantes. El resultado primario que se está midiendo es el número de participantes que ven un cambio en su tratamiento farmacológico y/o instrumental inicial, o una desaparición de condiciones de salud relacionadas con el sobrepeso u obesidad. Estas condiciones pueden incluir, pero no se limitan a, hipertensión arterial, diabetes tipo 2, apnea obstructiva del sueño, depresión y dolor. Los cambios serán evaluados al final del programa, que dura un mínimo de 6 meses pero no más de un año.

Título OficialAssessment of the Impact of Short, Medium and Long-term Weight Loss, Obtained by a Standardized Nutritional and Psycho-Behavioral Rehabilitation Program (RNPC Program) and in Real Life Conditions, in Obese or Overweight Patients

NCT05857319

Patrocinador PrincipalGroupe Éthique et Santé

Contacto del EstudioOdile Fabre, PharmD, PhDMás contactos

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 10.000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2ApneaPeso CorporalEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del Sistema EndocrinoHígado GrasoDiabetes MellitusEnfermedades del HígadoEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioSignos y SíntomasSíndromes de Apnea del SueñoTrastornos del sueño-vigiliaCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar

Índice de Masa Corporal (IMC) mayor o igual a 25 kg/m² y/o circunferencia de cintura mayor o igual a 80 cm en mujeres y 94 cm en hombres;

Contar con un teléfono inteligente personal;

Sujetos capaces de firmar el consentimiento informado.

Sujetos sujetos al sistema de salud francés;

10 criterios de exclusión impiden participar

Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa;

Persona sujeta a una medida de protección legal, que no puede ser incluida en ensayos clínicos;

Personas que se niegan a firmar el consentimiento de participación;

Personas con un dispositivo médico eléctrico como un marcapasos, batería, bomba de insulina o implante coclear;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.

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