Reclutando

Sacituzumab Govitecan para el cáncer cervical recurrente o persistente

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de Sacituzumab Govitecan como tratamiento para el cáncer cervical recurrente o persistente, midiendo específicamente la tasa de respuestas completas y parciales en las pacientes.

Qué se está evaluando

Sacituzumab govitecan

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias del Cuello Uterino+9

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades del cuello uterino

A partir de 18 años
+38 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalYale University
Contacto del EstudioAlessandro D. Santin, MDMás contactos
Última actualización: 7 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de junio de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar la efectividad de un medicamento llamado Sacituzumab Govitecan en el tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino que ha vuelto o persistido a pesar del tratamiento previo. El objetivo es comprender qué tan bien funciona este medicamento en el manejo de esta afección específica, ya que es un conjugado de anticuerpos-fármaco anti-Trop-2-SN-38 diseñado para dirigirse a las células cancerosas. Los resultados potenciales de este estudio podrían conducir a mejores opciones de tratamiento para las personas que lidian con cáncer de cuello uterino recurrente o persistente. Durante este estudio de Fase 2, los participantes reciben Sacituzumab Govitecan como parte de su régimen de tratamiento. El estudio mide los resultados observando la tasa de respuesta objetiva, que incluye tanto respuestas completas como parciales. Esto se evalúa utilizando criterios específicos conocidos como RECIST 1.1. En términos más sencillos, el estudio evalúa cuántos pacientes experimentan una reducción en el tamaño de su tumor o la desaparición completa de los tumores después de recibir el tratamiento.

Título OficialA Phase II Evaluation of Sacituzumab Govitecan (IMMU-132), an Anti-Trop-2-SN-38 Antibody-drug Conjugate in Patients With Recurrent or Persistent Cervical Cancer
NCT05838521
Patrocinador PrincipalYale University
Contacto del EstudioAlessandro D. Santin, MDMás contactos
Última actualización: 7 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias del Cuello UterinoEnfermedades UrogenitalesEnfermedades del cuello uterinoEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias UrogenitalesEnfermedades del ÚteroNeoplasias uterinas

Criterios

18 criterios de inclusión requeridos para participar
Las pacientes deben tener cáncer cervical de origen epitelial persistente o recurrente confirmado histológicamente y confirmado radiológicamente (es decir, mediante TAC y/o RMN) que hayan progresado después de al menos un régimen de tratamiento quimioterápico previo.

Debe contar con disponibilidad de tejido tumoral archivado en bloque de FFPE para la prueba de TROP-2

La quimioterapia administrada de forma concurrente con la radioterapia primaria (es decir, cisplatino semanal) no se cuenta como un régimen quimioterapéutico sistémico para el manejo del carcinoma persistente o recurrente del cuello uterino.

Todos los pacientes deben tener enfermedad medible.

Mostrar Más Criterios

20 criterios de exclusión impiden participar
Pacientes con anorexia activa de grado >= 2, náuseas o vómitos, y/o signos de obstrucción intestinal.

Antecedentes previos de obstrucción intestinal dentro de los 6 meses previos a la iniciación del tratamiento del estudio.

Pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica a irinotecán o toxicidad >= Grado 3 a irinotecán previo.

Haber recibido previamente inhibidores de la topoisomerasa I

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Sacituzumab govitecan, 10 mg/kg for the first 2 weeks of 21-day cycle until progression or adverse effects prohibit further treatment.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven

New Haven, United StatesAbrir Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven en Google Maps
Reclutando

Cleveland Clinic

Cleveland, United States
Reclutando
2 Centros de Estudio