Sacituzumab Govitecan para el cáncer cervical recurrente o persistente
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de Sacituzumab Govitecan como tratamiento para el cáncer cervical recurrente o persistente, midiendo específicamente la tasa de respuestas completas y parciales en las pacientes.
Sacituzumab govitecan
Neoplasias del Cuello Uterino+9
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades del cuello uterino
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 2 de junio de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar la efectividad de un medicamento llamado Sacituzumab Govitecan en el tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino que ha vuelto o persistido a pesar del tratamiento previo. El objetivo es comprender qué tan bien funciona este medicamento en el manejo de esta afección específica, ya que es un conjugado de anticuerpos-fármaco anti-Trop-2-SN-38 diseñado para dirigirse a las células cancerosas. Los resultados potenciales de este estudio podrían conducir a mejores opciones de tratamiento para las personas que lidian con cáncer de cuello uterino recurrente o persistente. Durante este estudio de Fase 2, los participantes reciben Sacituzumab Govitecan como parte de su régimen de tratamiento. El estudio mide los resultados observando la tasa de respuesta objetiva, que incluye tanto respuestas completas como parciales. Esto se evalúa utilizando criterios específicos conocidos como RECIST 1.1. En términos más sencillos, el estudio evalúa cuántos pacientes experimentan una reducción en el tamaño de su tumor o la desaparición completa de los tumores después de recibir el tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
New Haven, United StatesAbrir Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven en Google MapsCleveland Clinic
Cleveland, United States