Reclutando

Radioterapia adaptativa para el tratamiento del carcinoma escamoso de ano localmente avanzado

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo medir el tiempo que se requiere para planificar y administrar las fracciones de tratamiento utilizando radioterapia adaptativa para el carcinoma escamoso de ano localmente avanzado.

Qué se está evaluando

Artificial Intelligence Guided Daily Radiotherapy Treatment Planning and Delivery

+ Mitomycin-C

+ 5-Fluorouracil

RadiaciónMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Ano+10

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Neoplasias del sistema digestivo

A partir de 18 años
+23 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalColumbia University
Contacto del EstudioChristina Chesnakov
Última actualización: 4 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 18 de mayo de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en un tipo específico de cáncer, conocido como cáncer anal localmente avanzado positivo a VPH. Esta es una afección en la que el tumor es más grande que 4 cm, o se ha diseminado a los ganglios linfáticos. El tratamiento estándar para este cáncer implica radioterapia y quimioterapia, específicamente 5-fluorouracilo (5-FU) y mitomicina-C. La radioterapia generalmente se administra durante seis semanas. Durante este tiempo, el tumor a menudo se reduce, lo que se puede ver en los escaneos semanales. Sin embargo, el plan de tratamiento generalmente no se ajusta para tener en cuenta este encogimiento debido a diversas limitaciones. Este estudio tiene como objetivo explorar un método más eficiente, llamado radiación adaptativa diaria, que podría ajustar el plan de tratamiento en función del tamaño actual del tumor, lo que potencialmente podría mejorar el proceso de tratamiento. Durante el estudio, los participantes recibirán su tratamiento habitual, pero con una diferencia clave. La radioterapia se adaptará diariamente en función del tamaño del tumor, utilizando una técnica llamada radioterapia adaptativa. El objetivo principal es medir cuánto tiempo se tarda en planificar y entregar cada fracción de tratamiento, desde el inicio de la primera exploración hasta el final de la entrega del tratamiento. Esto ayudará a determinar si la radiación adaptativa diaria es un enfoque práctico y eficiente para tratar este tipo de cáncer.

Título OficialFeasibility Study of Adaptive Radiotherapy for the Treatment of Locally-Advanced Anal Squamous Cell Carcinoma
NCT05838391
Patrocinador PrincipalColumbia University
Contacto del EstudioChristina Chesnakov
Última actualización: 4 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del AnoEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoNeoplasias del AnoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias RectalesEnfermedades RectalesNeoplasias colorrectales

Criterios

14 criterios de inclusión requeridos para participar
Histologically proven, invasive primary squamous, basaloid or cloacogenic carcinoma of the anal canal.

American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8th edition stage T2 > 4 cm, T3-4 or N1.

Age ≥18 years.

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤2 (Karnofsky ≥60%).

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Prior or co-existing invasive malignancy (except non-melanomatous skin cancer) unless disease free ≥ 2 years.

Prior chemotherapy or radiation for anal cancer.

Patients who have undergone complete surgical resection.

Presence of recurrent/metastatic disease.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Subjects will receive concurrent chemotherapy and radiation as part of their treatment for anal cancer. Subjects will receive standard of care 54 Gy of radiation, 5 days a week for 6 weeks. In addition, subjects will receive standard of care chemotherapy, with mitomycin C (10mg/meters squared IV on Day 1) and 5-Fluorouracil (1000mg/meters squared via IV on days 1-4 and 29-32) or capecitabine (825 mg/meters squared in two divided doses by mouth on days of radiotherapy).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Columbia University Irving Medical Center

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1 Centros de Estudio