Completado

A Phase 1 Trial of TGN-S11 in Patients With Human Papillomavirus (HPV)-Associated Relapsed, Resistant or Metastatic Cancer

Qué se está evaluando

TGN-S11

+ Pembrolizumab

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años

+6 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1

Intervencional

Inicio del estudio: junio de 2023

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalToragen, Inc.

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de junio de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is an open-label, non-randomized, Phase I, dose escalation/dose expansion study in cohorts of patients with relapsed, resistant, or metastatic HPV-associated cancers. The Expansion Phase will begin in parallel one dose level lower than the highest dose deemed safe in the Dose Escalation in combination with a PD-1 checkpoint blockade.

Título OficialA Phase 1 Trial of TGN-S11 in Patients With Human Papillomavirus (HPV)-Associated Relapsed, Resistant or Metastatic Cancer

NCT05826275

Patrocinador PrincipalToragen, Inc.

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 28 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar

Prior histologically confirmed HPV-associated squamous cell carcinoma, which is relapsed, resistant, or metastatic

Life expectancy of at least 3 months

Dose Escalation Phase: patients who have experienced disease progression on Standard of Care Therapies

3 criterios de exclusión impiden participar

Active CNS metastases

Have any history of seizure disorder or are taking prophylactic seizure medication

Have an active viral, bacterial, or fungal infection

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

To determine the MTD in patients with HPV-associated cancers

Grupo II

Experimental

Dose Expansion Phase, in parallel one dose level lower than the highest dose deemed safe in Dose escalation with a PD-1 checkpoint blockade.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

Suspendido

City of Hope

Duarte, United StatesAbrir City of Hope en Google Maps

Suspendido

UCSD Moores Cancer Center

La Jolla, United States

Suspendido

Yale University

New Haven, United States

Suspendido

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

New York, United States

Completado5 Centros de Estudio