Validation and Reproducibility of Type I Hypersensitivity Reaction in the Diagnostic Process of the Skin Prick Test in Allergic and Non-allergic Individuals
Skin Prick Automated Test
+ Skin Prick Manual Test
Rinitis alérgica estacional+6
+ Hipersensibilidad
+ Hipersensibilidad inmediata
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 18 de marzo de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To improve accuracy and take out human error opportunities, Hippo Dx developed S.P.A.T., an automated skin prick test. This study will provide a comparison between manual and automated skin prick test in allergic and non-allergic individuals with a panel of common inhalant allergens. The primary endpoint is to compare the accuracy of S.P.A.T. to detect sensitization to common aeroallergens compared to a manual skin prick test (SPT). It is a prospective monocentric study that will include 120 study participants.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 112 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Adults (18-65y) with presence or absence of self-reported symptoms of inhalant allergy will be included. Exclusion Criteria: * Skin pathology like chronic or exuberant urticaria, dermographism, chronic dermatitis that needs daily treatment * Use of antihistaminic medication \< 7 days before the start of the study * Use of tricyclic antidepressants (antihistamine activity) \< 7 days before the start of the study * Use of topical corticoids on the forearm \< 7 days before the start of the study * Use of Omalizumab \< 6 months before the start of the study * Pregnancy: there is a remote possibility of inducing a systemic allergic reaction that could induce uterine contractions or necessitate the use of epinephrine (thought to cause constriction of the umbilical artery)
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación