Suplementación con péptidos de colágeno para la cicatrización de heridas después de una cirugía de reemplazo de rodilla
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la ingesta de suplementos de péptidos de colágeno antes de una cirugía de reemplazo de rodilla afecta los niveles de ARNm en el ligamento cruzado anterior.
SOLUGEL
+ Placebo
Artritis+2
+ Enfermedades de las Articulaciones
+ Enfermedades del sistema musculoesquelético
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo investigar si tomar suplementos de péptidos de colágeno puede ayudar en la cicatrización de tejidos, los resultados funcionales y la cicatrización de heridas en personas que se someten a una cirugía de reemplazo total de rodilla. El enfoque está en personas que planean someterse a esta cirugía, ya que los investigadores quieren ver si estos suplementos pueden mejorar la recuperación y los resultados generales. Esto es importante porque la cirugía de reemplazo de rodilla puede tener un impacto significativo en la vida diaria, y encontrar formas de mejorar la recuperación podría beneficiar enormemente a quienes se someten al procedimiento. Durante el estudio, los participantes tomarán un suplemento de péptidos de colágeno o un placebo durante 24 semanas. Antes y después de la cirugía, se realizarán diversas pruebas y evaluaciones, incluyendo la función de la rodilla, el estado de ánimo, la actividad física y los niveles de dolor. Se recogerán muestras de sangre y tejido durante la cirugía para monitorear los cambios a nivel molecular. La fisioterapia también es parte del proceso de recuperación. Los resultados se miden a través de una serie de pruebas físicas y funcionales, asegurando una visión integral de cómo los suplementos podrían ayudar en la recuperación. Los participantes tendrán tanto chequeos en persona como virtuales para monitorear el progreso y la adherencia al plan del estudio.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 44 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 50 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Males and Females, 50 to 75 years old * With a body mass index of 20.0 to 39.9 kg/m2 * Diagnosed with primary osteoarthritis * Scheduled for a TKA at UAMS (two months prior to surgery) at UAMS * Live near Little Rock and scheduled to attend physical therapy in Little Rock * COVID-19 negative and/or asymptomatic. Exclusion Criteria: * Previously sustained serious knee injury or surgery to ACL in TKA knee * Females not postmenopausal * Having undergone hormone replacement therapy in the last 12 months. * Active diagnosis of blood borne infectious disease
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios