Reclutando

Efficacy and Safety of Electroacupuncture on Treating the First Episode of Mild to Moderate Depression

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

electroacupuncture (EA) treatment

+ Placebo

+ sham acupuncture (SA) treatment

OtroMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 60 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalShanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
Contacto del EstudioShifen Xu, DoctorMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients will be recruited from the outpatient clinics in Shanghai Municipal Hospital and Shanghai Mental Health Center by Wechat and posters. A total of 204 eligible patients will be randomly allocated to two groups by a randomized block design: the electroacupuncture (EA) group (receiving EA treatment and taking the placebo drugs), and the antidepressants group (receiving sham acupuncture and taking the escitalopram ). After a one-week baseline evalauation, participants will enter a 9-month observation period in this trial, with a 3-month intervention period and a 6-month follow-up period. The interventiuon period will last for 12 weeks, with 3 sessions of real or sham acupuncture treatment per week for the first 8 weeks, and 2 sessions per week for the remaining 4 weeks. The escitalopram or the placebo will be given to the patients at a set time once a week during the 12-week intervention period, with daily oral dose of 10mg or up to 20mg as the maximum dose. Excperts in the Shanghai Mental Health Center will help the participants to adjust the drug dosage during the intervention period. The primary outcome is the 17-item Hamilton Rating Depression Sclae (HRDS-17) at week 12. The secondary outcomes include the recovery rate and the remission rate of depression, the Patient Health Questionnaire(PHQ-9) and the Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36). Adverse effects will be assessed by the Treatment Emergent Symptom Scale through the trial. The software SPSS Version 24.0 for Windows will be used to do the data analysis. All statistical analyses will be based on the intention-to-treat (ITT) population of all randomly assigned patients, with a 2-sided significance level of less than 0.05.

Título OficialEfficacy and Safety of Electroacupuncture on Treating the First Episode of Mild to Moderate Depression
NCT05818735
Patrocinador PrincipalShanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
Contacto del EstudioShifen Xu, DoctorMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 204 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Participants who meet the diagnostic criteria of depression according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition.

Participants whose HDRS-17 score is 17-25 (mild-to-moderate depression).

Participants who suffer from depression for the first time.

Patients who have not taken any previous antidepressants.

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Participants with secondary depressive disorders caused by organic diseases, medicine or psychotic disorders.

Participants who are in the depressive episode of bipolar disorder, or suffering from dysthymia, reactive depression and depressive syndrome caused by other diseases.

Participants who had severe organic brain diseases and other serious physical diseases.

Participants with a history of alcohol abuse or drug dependence.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
the electroacupuncture and the placebo drug

Grupo II

Placebo
the sham acupuncture and the drug Escitalopram

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Shanghai Mental Health Center

Shanghai, ChinaAbrir Shanghai Mental Health Center en Google Maps
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1 Centros de Estudio