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REMOREcovery of Hand Motor Function in Stroke Rehabilitation: Efficacy of a Task-Oriented Protocol Provided by a sEMG-biofeedback Wearable Device (REMO)

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Qué se está evaluando

REMO

+ Task-Oriented Training

DispositivoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cerebrovasculares+5

+ Accidente cerebrovascular hemorrágico

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Contacto del EstudioGiorgia Pregnolato
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 4 de octubre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Stroke is the first cause of permanent disability worldwide. The last American Heart Association (AHA) statistical update showed that in the next years the rate of people affected by stroke is going to increase, most in young people. Indeed, last projections showed that by 2030 an additional 3.4 million adults will have had a stroke, a 20.5% increase in prevalence from 2021. Moreover, upper limb motor impairment is one of the most common sequelae after stroke. The impairment of upper limb motor functions compromises the level of autonomy of the patients in activity of daily living. Thus, the recovery of upper limb sensory-motor functions remains one of the most important goals in stroke rehabilitation. In the last years, new approaches in neurorehabilitation field have been investigated to enhance motor recovery. The use of wearable devices consist of the application of sensors to the patient's body parts. The advantage of wearable sensor is to collect data from patients' movements to assess motor functions with high level of accuracy. Moreover, wearable device combined with surface electromyography (i.e. sEMG) electrodes allows to detect patients muscle activation during motor performance. sEMG is used also to provide to the patients the biofeedback about their muscle activity during exercises execution to enhance motor control and motor recovery. Surface electromyographic biofeedback showed good results in neurological conditions to improve motor control and hand motor recovery. The investigators developed a wearable device (REMO®) that collected sEMG from forearm muscles during hand movements. In recent works, the investigators defined the feasibility and security of using REMO in a rehabilitation setting. Moreover, the investigators defined the clinical features of stroke patients able to control the device to execute up to 10 hand movements in order to control a rehabilitation computer interface. The aim of this study is to define the efficacy of using REMO® (Morecognition srl, Turin,Italy) for hand motor recovery after stroke compared to a specific protocol of hand motor rehabilitation (i.e., task-oriented training). A randomised-controlled trial will be conducted compared to a task-oriented training, in hand motor rehabilitation after stroke. 28 patients with diagnosis of first stroke event, and with no other neurological diagnosis or severe cognitive impairment, will be enrolled in this study. After randomization process, participants will be allocated in Experimental Group (REMO training) or in Control Group (task-oriented training). The participants will be assessed before and after the treatment to define the clinical effects of the hand training. Moreover, the investigators will collect sEMG data using REMO device during 12 hand movements required to the patients before and after the training. The treatment consists of 15 sessions, (1hour/day, for 5 days/week, for 3 weeks). Finally, the sEMG of the same 12 hand movements will be collected from 15 healthy subjects to compare patients' muscle activation with a normal reference model.

Título OficialREcovery of Hand Motor Function in Stroke Rehabilitation: Efficacy of a Task-Oriented Protocol Provided by a sEMG-biofeedback Wearable Device (REMO)
Patrocinador PrincipalIRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Contacto del EstudioGiorgia Pregnolato
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 28 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CerebrovascularesAccidente cerebrovascular hemorrágicoEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesAccidente Cerebrovascular IsquémicoEnfermedades del CerebroEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Vasculares

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Single ischemic or haemorrhagic stroke

Fugl-Meyer Upper Extremity score: minimum 10/66 points

6 criterios de exclusión impiden participar
Fractures;

Major depressive disorder;

Traumatic Brain Injury;

Severe Ideomotor Apraxia;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
REMO training will consist of sEMG-biofeedback exercises provided by REMO device.

Grupo II

Comparador Activo
Task-Oriented training will consist of task-specific functional exercises

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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IRCCS San Camillo Hospital

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