PEMDA-HNCombinación de Danvatirsen y Pembrolizumab para el cáncer de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico

Este estudio se centra en un tipo de cáncer conocido como cáncer de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico (HNSCC). El objetivo principal es probar la efectividad y seguridad de un tratamiento combinado que utiliza danvatirsen y pembrolizumab, en comparación con el uso de pembrolizumab solo. Esta investigación es importante ya que busca encontrar un mejor tratamiento de primera línea para este tipo de cáncer, lo que potencialmente podría mejorar el cuidado y los resultados de los pacientes. En este estudio, los participantes son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibe tanto danvatirsen como pembrolizumab, mientras que el otro grupo recibe sólo pembrolizumab. El tratamiento se administra en ciclos de 21 días y continúa hasta que surge una razón para la interrupción, o hasta un máximo de 24 meses. El progreso de los participantes se monitorea a través de evaluaciones tumorales regulares cada 6 semanas. El estudio mide la tasa de respuesta del tumor al tratamiento, considerando tanto las respuestas parciales como las completas. Después de detener el tratamiento del estudio, los pacientes tendrán visitas de seguimiento para verificar la seguridad y monitorear cualquier efecto adverso.