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Impacto de la Metformina en los Resultados Reproductivos del Síndrome de Ovario Poliquístico

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo observar cómo el metformina afecta los niveles hormonales relacionados con la salud reproductiva en mujeres con síndrome de ovario poliquístico.

Qué se está evaluando

Metformin intervention for 12 weeks

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+9

+ Quistes

+ Enfermedades Anexiales

De 20 a 40 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPeking University Third Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender cómo el medicamento Metformina afecta a las mujeres que tienen Síndrome de Ovario Poliquístico (SOP). Los investigadores están especialmente interesados en cómo la Metformina influye en las hormonas reproductivas y los resultados de salud reproductiva en estas mujeres. El SOP es una condición común que puede causar períodos irregulares, crecimiento excesivo de vello y dificultades con la fertilidad. Al estudiar los efectos de la Metformina, la investigación busca encontrar mejores formas de manejar estos síntomas y mejorar la salud reproductiva en general para las mujeres con SOP. Las participantes en el estudio recibirán Metformina, y los investigadores monitorearán los cambios en hormonas específicas en su sangre. El estudio analiza cómo los niveles de hormonas como la 4-Androstenediona y la hormona luteinizante cambian en respuesta al medicamento. Estas mediciones ayudan a determinar cómo la Metformina podría ayudar a equilibrar las hormonas y mejorar los síntomas asociados con el SOP. Esta investigación podría llevar potencialmente a estrategias de tratamiento más efectivas para las mujeres que lidian con esta condición.

Título OficialEffect of Metformin Intervention on Patients With Polycystic Ovary Syndrome
NCT05802212
Patrocinador PrincipalPeking University Third Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 77 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesQuistesEnfermedades AnexialesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasTrastornos GonadalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasiasEnfermedades del OvarioQuistes OváricosSíndrome de Ovario Poliquístico

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Individuos de 20 a 40 años de edad, planeando quedar embarazadas o mujeres infértiles.

Individuos diagnosticados con SOP según los criterios diagnósticos de Rotterdam revisados en 2003: si se cumplen 2 de los 3 criterios siguientes: 1) Oligo- y/o anovulación; 2) Signos clínicos y/o bioquímicos de hiperandrogenismo; 3) Ovarios poliquísticos, y exclusión de otras etiologías (hiperplasia suprarrenal congénita, tumores secretores de andrógenos, síndrome de Cushing).

Individuos que pueden insistir en un monitoreo continuo en la clínica ambulatoria. Individuos que no estén participando en otros proyectos de investigación actualmente o en los 3 meses previos a la intervención.

Voluntarios con síndrome de ovario poliquístico sin resistencia a la insulina.

13 criterios de exclusión impiden participar
Pacientes que actualmente padecen enfermedades gastrointestinales graves o que se han sometido a una resección gastrointestinal que podría afectar la absorción de nutrientes.

Personas que consumen más de 15g de alcohol al día o tienen el hábito de fumar.

Personas que necesitan tratamiento farmacológico para cualquier trastorno mental, como epilepsia y depresión.

Pacientes con cáncer.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Metformin intervention for 12 weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Peking University Third Hospital

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