Acumulación de Defactinib o VS-6766 en Glioblastoma
Este estudio temprano de fase 1 tiene como objetivo determinar cuánto de los fármacos defactinib y VS-6766 se acumulan en el tumor cerebral y el tejido cerebral circundante en pacientes con glioblastoma, al mismo tiempo que se monitorean cualquier efecto secundario experimentado.
Avutometinib
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Astrocitoma+5
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Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 28 de julio de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en pacientes con glioblastoma, un tipo de cáncer cerebral. El estudio tiene como objetivo comprender cómo se comportan dos medicamentos, Defactinib y VS-6766, dentro del cerebro y el tejido tumoral de estos pacientes. Los investigadores desean observar cuánto de estos medicamentos se acumula en el tumor y el tejido cerebral circundante. También están interesados en cómo estos fármacos afectan ciertas vías celulares que son importantes en el crecimiento del cáncer, específicamente las vías de señalización Pyk2/FAK y MEK/Erk. Esta investigación es importante porque comprender cómo estos medicamentos interactúan con los tumores cerebrales podría llevar a mejores opciones de tratamiento para el glioblastoma, una condición que actualmente tiene terapias efectivas limitadas. Los participantes en este estudio se dividen en dos grupos. Un grupo recibe una dosis oral única de Defactinib, y el otro recibe una dosis oral única de VS-6766. Esto se hace antes de que se sometan a una cirugía programada de extirpación del tumor. Como parte del estudio, se recogen muestras de sangre y tejido tumoral de los participantes para medir las concentraciones de los fármacos. Los investigadores también monitorean cualquier efecto secundario, como fatiga, náuseas o erupción cutánea, para evaluar la seguridad de estos medicamentos. Los datos recopilados ayudarán a determinar los mejores niveles de dosis y proporcionar información sobre los posibles beneficios y riesgos de estos fármacos para el tratamiento de tumores cerebrales.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 14 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 21 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Atlanta, United StatesAbrir Emory University Hospital/Winship Cancer Institute en Google Maps