Suspendido

Acumulación de Defactinib o VS-6766 en Glioblastoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio temprano de fase 1 tiene como objetivo determinar cuánto de los fármacos defactinib y VS-6766 se acumulan en el tumor cerebral y el tejido cerebral circundante en pacientes con glioblastoma, al mismo tiempo que se monitorean cualquier efecto secundario experimentado.

Qué se está evaluando

Avutometinib

+ Biospecimen Collection

+ Defactinib

MedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Astrocitoma+5

+ Glioblastoma

+ Glioma

A partir de 21 años
+30 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEmory University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de julio de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en pacientes con glioblastoma, un tipo de cáncer cerebral. El estudio tiene como objetivo comprender cómo se comportan dos medicamentos, Defactinib y VS-6766, dentro del cerebro y el tejido tumoral de estos pacientes. Los investigadores desean observar cuánto de estos medicamentos se acumula en el tumor y el tejido cerebral circundante. También están interesados en cómo estos fármacos afectan ciertas vías celulares que son importantes en el crecimiento del cáncer, específicamente las vías de señalización Pyk2/FAK y MEK/Erk. Esta investigación es importante porque comprender cómo estos medicamentos interactúan con los tumores cerebrales podría llevar a mejores opciones de tratamiento para el glioblastoma, una condición que actualmente tiene terapias efectivas limitadas. Los participantes en este estudio se dividen en dos grupos. Un grupo recibe una dosis oral única de Defactinib, y el otro recibe una dosis oral única de VS-6766. Esto se hace antes de que se sometan a una cirugía programada de extirpación del tumor. Como parte del estudio, se recogen muestras de sangre y tejido tumoral de los participantes para medir las concentraciones de los fármacos. Los investigadores también monitorean cualquier efecto secundario, como fatiga, náuseas o erupción cutánea, para evaluar la seguridad de estos medicamentos. Los datos recopilados ayudarán a determinar los mejores niveles de dosis y proporcionar información sobre los posibles beneficios y riesgos de estos fármacos para el tratamiento de tumores cerebrales.

Título OficialA Single-Dose Study of Orally Administrated Defactinib or VS-6766 in Patients With Glioblastoma
NCT05798507
Patrocinador PrincipalEmory University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 14 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AstrocitomaGlioblastomaGliomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido Nervioso

Criterios

15 criterios de inclusión requeridos para participar
Mayor de 21 años

Albúmina >= 3.0 g/dL (451 μmol/L)

Glioblastoma nuevo o recurrente diagnosticado por técnicas de neuroimagen para el cual está indicada la resección quirúrgica.

Un estado de rendimiento del Grupo Cooperativo del Este (ECOG) = < 1

Mostrar Más Criterios

15 criterios de exclusión impiden participar
Antecedentes de rabdomiólisis

Anomalías gastrointestinales clínicamente significativas, necesidad de anticoagulación sistémica o inhibidores potentes de CYP 2C8, y antecedentes de trastornos cardíacos o pulmonares clínicamente significativos.

Los menores de edad serán excluidos de la investigación. El glioblastoma es la forma más común de cáncer cerebral en personas mayores de 50 años. Los casos pediátricos de glioblastoma son relativamente raros. Además, existen diferencias moleculares cruciales entre los gliomas en adultos y en niños. Los datos preliminares para la investigación propuesta se obtuvieron de muestras y cultivos de GBM desarrollados a partir de tejidos de GBM donados por sujetos adultos. Los resultados de la investigación en tejido de glioma adulto no pueden simplemente extrapolarse a los niños. Por lo tanto, nuestro enfoque principal de investigación es la investigación del GBM en adultos. Si es apropiado, se realizará un estudio separado, específico por edad, en niños.

Las mujeres embarazadas serán excluidas del estudio, ya que el estado hormonal e inmunológico alterado puede afectar los resultados del estudio.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients receive 1 dose of avutometinib PO while on study, prior to planned tumor resection. Patients undergo blood collection and donate resected tumor tissue while on study.

Grupo II

Experimental
Patients receive 1 dose of defactinib PO while on study, prior to planned tumor resection. Patients undergo blood collection and donate resected tumor tissue while on study.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Atlanta, United StatesAbrir Emory University Hospital/Winship Cancer Institute en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio