Impacto de las mascarillas protectoras en las actividades diarias de pacientes con insuficiencia cardíaca y EPOC
This study aims to evaluate the differences in ventilation and oxygen consumption during various daily activities, comparing the results under normal conditions and while wearing an FFP2 protective mask, in healthy individuals, heart failure patients, and COPD patients.
Respiratory protective mask
Enfermedades Cardiovasculares+6
+ Enfermedades del Corazón
+ Enfermedad Crónica
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 16 de junio de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comprender el impacto de usar mascarillas protectoras en las actividades diarias de individuos con insuficiencia cardíaca o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La pandemia global causada por el nuevo coronavirus (nCoV-2019) ha hecho necesario que todas las personas utilicen mascarillas para prevenir la propagación de la infección. Sin embargo, los efectos de este requisito en personas con insuficiencia cardíaca o EPOC aún no se comprenden completamente. Estas condiciones pueden hacer que las actividades diarias sean más desafiantes debido al aumento del consumo de oxígeno y la falta de aliento. Esta investigación tiene como objetivo llenar este vacío de conocimiento, evaluando cómo el uso de un tipo específico de mascarilla protectora (FFP2) afecta la capacidad de estos individuos para realizar tareas diarias. Durante el estudio, los participantes con insuficiencia cardíaca, EPOC y individuos sanos realizarán actividades normales o dormirán mientras usan la mascarilla FFP2. El estudio medirá y comparará los cambios en la ventilación y el consumo de oxígeno entre estos grupos, tanto en condiciones normales como mientras usan la mascarilla. Esto ayudará a comprender los posibles desafíos o beneficios que conlleva el uso de mascarillas protectoras para individuos con insuficiencia cardíaca o EPOC.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Healthy subjects: * Age: 18-80 years * Not taking cardiovascular medications * No history of cardiovascular disease * Normal physical examination * Normal ECG Inclusion criteria for subjects with HF: * Age: 18-80 years * New York Heart Association Class (NYHA) II to III in stable clinical condition * Left ventricular ejection fraction (LVEF) \<40% * Ability to perform a maximal CPET Patients with COPD: * Age: 18-80 years * Diagnosis of COPD stage GOLD II-III in stable clinical condition * Absent concomitant heart disease * Ability to perform a maximal CPET Exclusion Criteria: * Healthy subjects: * Presence of concomitant diseases Patients: * Oxygen therapy * Inability or contraindication to perform a maximal CPET
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Centro Cardiologico Monzino, Irccs
Milan, ItalyAbrir Centro Cardiologico Monzino, Irccs en Google Maps