LIBREXIA-AFMilvexiano para la prevención de accidentes cerebrovasculares en la fibrilación auricular
Este estudio de Fase 3 tiene como objetivo evaluar si Milvexian puede prevenir eficazmente el accidente cerebrovascular y la embolia sistémica en personas con fibrilación auricular.
Milvexian
+ Placebo
+ Apixaban
Fibrilación Auricular+3
+ Arritmias Cardíacas
+ Enfermedades Cardiovasculares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 11 de abril de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en personas con fibrilación auricular, una afección cardíaca que puede provocar un ritmo cardíaco irregular y a menudo rápido. El objetivo principal es determinar si un nuevo medicamento oral llamado milvexiano es tan efectivo como el fármaco existente, apixabán, para reducir las posibilidades de sufrir un accidente cerebrovascular o una embolia sistémica, una condición en la que un coágulo de sangre viaja a través del torrente sanguíneo y causa obstrucciones fuera del cerebro. Esta investigación es importante porque encontrar un tratamiento efectivo podría reducir significativamente el riesgo de complicaciones graves en personas con fibrilación auricular. Los participantes en el estudio serán asignados al azar para recibir milvexiano o apixabán. Ambos medicamentos se toman por vía oral, lo que significa que los participantes los tragarán en forma de pastillas. El estudio monitoreará de cerca el tiempo que tardan los participantes en experimentar su primer evento de accidente cerebrovascular o embolia sistémica, si es que ocurre. Los resultados ayudarán a determinar si el milvexiano puede ser una alternativa segura y efectiva al apixabán, ofreciendo potencialmente una nueva opción de tratamiento para el manejo de la fibrilación auricular.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20.284 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 1041 ubicaciones
Clearwater Cardiovascular Consultants
Largo, United StatesAbrir Clearwater Cardiovascular Consultants en Google MapsMiami Clinical Research
Miami, United StatesSuncoast Research Associates, LLC
Miami, United StatesAscension Sacred Heart Hospital
Miramar Beach, United States