Comparison of Tension Band Wire and Plate Fixation for Simple Displaced Olecranon Fractures
Tension band wire fixation
+ Plate fixation
Fractura del olécranon+4
+ Fracturas de codo
+ Lesiones del codo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 10 de noviembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on finding the best surgical method for treating simple, displaced olecranon fractures, a type of break in the bone at the tip of the elbow. Currently, a technique called tension band wiring (TBW) is widely used, but it can lead to issues like hardware prominence. The study aims to figure out which method, TBW or plate fixation, leads to better functional and radiological outcomes for these fractures. It also seeks to understand which technique results in better patient-reported outcomes and what the complication rates are for each technique. The study involves 50 adult patients who underwent surgery for acute, simple, displaced olecranon fractures between November 2012 and October 2017. These patients are randomly assigned to receive either tension band or plate fixation. They are then evaluated at various points after surgery: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months, and 1 year. The main outcome measure is the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) score one year after surgery. This score helps determine the level of disability or functional limitation. Other measures include patient-reported Oxford elbow score, functional assessments like range of motion, radiographic assessments, and complication rates.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Assaf Harofeh Medical Center (Yitzhak Shamir Medical Center)
Be’er Ya‘aqov, IsraelAbrir Assaf Harofeh Medical Center (Yitzhak Shamir Medical Center) en Google Maps