Completado

Comparison of Tension Band Wire and Plate Fixation for Simple Displaced Olecranon Fractures

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Tension band wire fixation

+ Plate fixation

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Fractura del olécranon+4

+ Fracturas de codo

+ Lesiones del codo

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssaf-Harofeh Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on finding the best surgical method for treating simple, displaced olecranon fractures, a type of break in the bone at the tip of the elbow. Currently, a technique called tension band wiring (TBW) is widely used, but it can lead to issues like hardware prominence. The study aims to figure out which method, TBW or plate fixation, leads to better functional and radiological outcomes for these fractures. It also seeks to understand which technique results in better patient-reported outcomes and what the complication rates are for each technique. The study involves 50 adult patients who underwent surgery for acute, simple, displaced olecranon fractures between November 2012 and October 2017. These patients are randomly assigned to receive either tension band or plate fixation. They are then evaluated at various points after surgery: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months, and 1 year. The main outcome measure is the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) score one year after surgery. This score helps determine the level of disability or functional limitation. Other measures include patient-reported Oxford elbow score, functional assessments like range of motion, radiographic assessments, and complication rates.

Título OficialTension Band Wire Fixation Versus Plating for Simple Displaced Olecranon Fractures: A Long-Term Prospective Randomized Trial
Patrocinador PrincipalAssaf-Harofeh Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Fractura del olécranonFracturas de codoLesiones del codoLesiones del brazoLesiones del antebrazoFracturas del cúbitoHeridas y Lesiones

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
traumatic non-pathological simple olecranon fracture

age 18 years or older

presentation within 2 weeks of injury.

5 criterios de exclusión impiden participar
inability to sign an informed consent

inability to comply with follow-up

associated elbow fractures

open fractures

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
patients suffering simple olecranon fracture, randomized for treatment of tension band wire fixation

Grupo II

Experimental
patients suffering simple olecranon fracture, randomized for treatment of plate fixation

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Assaf Harofeh Medical Center (Yitzhak Shamir Medical Center)

Be’er Ya‘aqov, IsraelAbrir Assaf Harofeh Medical Center (Yitzhak Shamir Medical Center) en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio