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CRYORLEvaluation of the Efficacy and Safety of Local Cryotherapy Treatment of Recurrent Head and Neck Cancer in Irradiated Areas: a Pilot Study

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Qué se está evaluando

local cryotherapy treatment

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias de cabeza y cuello

+ Neoplasias

+ Neoplasias por Sitio

A partir de 18 años
+24 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Strasbourg, France
Contacto del EstudioLuigi Roberto CAZZATO, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In France, squamous cell carcinomas of the head and neck (SCCHN) are the 5th most common cancer. 60% of patients present with locally advanced tumors (stage III/IV), characterized by a poor prognosis (5-year survival not exceeding 60%). The standard treatment consists of either surgical removal followed by adjuvant radiochemotherapy or exclusive radiochemotherapy. In case of locoregional recurrence (about 40% of patients), salvage surgery can be proposed, allowing prolonged survival for less than one third of eligible patients. However, more than half of locoregional recurrences are unresectable. The standard treatment then consists of immunotherapy and/or chemotherapy for palliative purposes with a median survival of no more than 15 months. Stereotactic radiotherapy is another potentially curative option that allows a local control of 30-60% at 1 year, but at the cost of significant toxicity (up to 50% of grade 3-4 toxicities), thus limiting its indication. The issue of salvage treatment also applies to other rarer histological forms, including naso-sinus and salivary gland tumors, for which the probability of overall survival at 5 years does not exceed 65% due to locoregional evolution, despite advances in surgical techniques and the addition of radiotherapy. During the last two decades, minimally invasive interventional radiology techniques have been developed in the field of oncology. Among these techniques, cryotherapy is now commonly used for the treatment of several cancers. The multiplication of its indications is based on numerous clinical advantages (good post-operative analgesia, good toxicity profile, good tumor control). Cryotherapy could thus be a therapeutic alternative in head and neck cancers in recurrence situation in irradiated and unresectable territory, allowing to maintain a curative project in a higher proportion of patients and also to have a more favorable toxicity profile than re-irradiation.

Título OficialEvaluation of the Efficacy and Safety of Local Cryotherapy Treatment of Recurrent Head and Neck Cancer in Irradiated Areas: a Pilot Study
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Strasbourg, France
Contacto del EstudioLuigi Roberto CAZZATO, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 15 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias de cabeza y cuelloNeoplasiasNeoplasias por Sitio

Criterios

11 criterios de inclusión requeridos para participar
Malignant head/neck tumor

Unresectable locoregional recurrence in a previously irradiated area

Contraindication to re-irradiation

Age > 18 years

Mostrar Más Criterios

13 criterios de exclusión impiden participar
Stage IV with distant metastases or multiple tumors

Melanoma, sarcoma, and lymphoma

Participants who have received chemotherapy or radiation therapy within 4 weeks

Other active cancer within the past 2 years (patients with carcinoma in situ, papillary thyroid carcinoma, basal cell skin carcinoma, localized Gleason 6 prostate cancer, or breast cancer in situ are allowed)

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

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