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CMAP-FEPCulturally Adapted Psychosocial Intervention for Suicidal Ideation in Individuals With First Episode Psychosis: A Feasibility Randomised Controlled Trial

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Qué se está evaluando

CMAP Plus CBT

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPakistan Institute of Living and Learning
Contacto del EstudioZaib un NisaMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Psychosis is one of the 20 leading causes of disability worldwide, affecting 29 million people. First Episode Psychosis (FEP) occurs at a young age and is thought to be a critical period, influencing the long-term course of the disorder. The early course of psychosis is characterised by repeated relapses with up to 80 % relapsing within five years of an initial episode. It has been reported that individuals diagnosed with psychosis disorders are also identified with developing experiences of self-harm, completed suicide or suicide attempt. A systematic review on identification of correlation between self-harm/suicidality and FEP, also suggested association of suicidal ideation or self-injurious behavior though additional research is highly recommended in this particular subject Psychological therapies are widely used in the high-income countries, but very limited in LMIC like Pakistan due to factors including lack of trained mental health workers and inadequate infrastructure to support secondary mental health services. These factors, amongst others, contribute to the significant treatment gap in LMICs like Pakistan. There are currently no early intervention services in Pakistan and given the shortage of appropriately trained clinicians to deliver psychosocial interventions novel approaches are needed. We have culturally adapted Cognitive Behavior therapy which demonstrated feasibility and acceptability for psychosis in Pakistan. To address suicide specific symptoms, content will be integrated from the life after self-harm manual (CMAP. It is a CBT based problem solving intervention for self-harm which has been adapted in Pakistan in a feasibility trial and a recently completed MRC funded large multicenter trial (n=901)

Título OficialCulturally Adapted Psychosocial Intervention for Suicidal Ideation in Individuals With First Episode Psychosis: A Feasibility Randomised Controlled Trial
NCT05728138
Patrocinador PrincipalPakistan Institute of Living and Learning
Contacto del EstudioZaib un NisaMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Individuals diagnosed with, Schizophrenia or Schizoaffective disorder according to DSM-V, confirmed by treating consultant.

Age 18 and above years able to understand written and spoken Urdu.

A score of 1 (Mild- Frequent thoughts of being better off dead, or occasional thoughts of suicide.) on the Calgary depression Scale item 8 (Suicide) "Have you felt that life wasn't worth living? Did you ever feel like ending it all? What did you think you might do? Did you actually try?"

Individuals with a score of 3 or more on any of the positive symptoms on the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) (e.g., delusions, hallucination).

2 criterios de exclusión impiden participar
Any evidence of organic brain disease, clinically significant comorbid illness or learning disability. Participants deemed actively suicidal by their designated health professional.

Those scoring >1 on Calgary depression Scale will be excluded and be referred to a psychiatric service.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants with First episode of psychosis, Culturally Adapted Manual Assisted Problem Solving (CMAP) integrated with Culturally adapted Cognitive Behavior Therapy (CaCBT)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Karwan e Hayat

Karachi, PakistanAbrir Karwan e Hayat en Google Maps
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1 Centros de Estudio