Crema y tableta de estradiol vaginal para la prevención de infecciones urinarias recurrentes en mujeres posmenopáusicas
Este estudio tiene como objetivo evaluar la preferencia entre la crema vaginal de estradiol y la tableta para prevenir infecciones urinarias recurrentes en mujeres postmenopáusicas.
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Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 12 de enero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en prevenir las infecciones urinarias recurrentes (IUR) en mujeres posmenopáusicas. Su objetivo es determinar si las mujeres prefieren usar crema de estradiol vaginal o tabletas de estradiol vaginal. Esto es importante porque las IUR pueden ser incómodas y difíciles de manejar, especialmente para las mujeres que han pasado por la menopausia. Comprender las preferencias de las opciones de tratamiento puede ayudar a los médicos a proporcionar una mejor atención personalizada para reducir la ocurrencia de estas infecciones. Los participantes en el estudio probarán ambas formas de tratamiento durante seis meses. Un grupo usará la crema durante tres meses y luego cambiará a las tabletas, mientras que el otro grupo hará lo contrario. A lo largo del estudio, los participantes también podrían usar otros suplementos como arándano o D-manosa, dependiendo del consejo de su médico. Recibirán llamadas telefónicas mensuales para verificar cualquier efecto secundario, problemas de seguridad o síntomas de IUR. Al final de los seis meses, o si eligen abandonar el estudio antes, se les preguntará qué forma de tratamiento prefieren.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 21 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Women age 20-80 who are post-menopausal or have undergone surgical menopause. Post-menopausal defined as amenorrhea for ≥ 1 year, or surgical menopause through bilateral oophorectomy, or menopausal symptoms for ≥ 1 year in women with prior hysterectomy * New or previous diagnosis of recurrent Urinary Tract Infections (rUTI) (3 or more UTIs in the past year or 2 or more UTIs in the last 6 months) Must have at least one culture documented UTI, the remaining can be documented by urinalysis showing nitrites and leukocyte esterase. * Not currently taking daily prophylactic antibiotics * Willing to use vaginal estrogen for prevention of recurrent UTIs Exclusion Criteria: * Interstitial cystitis or bladder pain syndrome, nephrolithiasis, genitourinary abnormalities, fistula, history of renal transplant or anatomic abnormality of the kidney * Fecal incontinence, intermittent catheterization or indwelling catheter, poorly controlled DM, urothelial cancer, estrogen-sensitive cancer including active breast cancer * Recent urologic surgery within 3 months * Inability to retain vaginal tablet (ex due to advanced prolapse, history of colpocleisis) * Other medical reasons that are deemed incompatible with vaginal estrogen treatment * Use of vaginal estrogen in the past 1 month- patients can be recruited after a 1 month wash-out period * Inability to follow up at clinic study site to give sample, for example due to transportation issues * Organ transplant patients * Patients on systemic hormone replacement therapy (HRT)
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Wake Forest University Health Sciences
Winston-Salem, United StatesAbrir Wake Forest University Health Sciences en Google Maps