Suspendido

FOCUSEDA Clinical Trial to Evaluate the Safety and Tolerability of Fecal Microbiota Transplantation in a Population With Obsessive-compulsive Disorder

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

FMT Capsule + SIMBA Capsule

Producto Combinado
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de Ansiedad

+ Trastornos Mentales

+ Trastorno Obsesivo-Compulsivo

De 18 a 65 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalValerie Taylor
Contacto del EstudioAsem Bala, Msc, CCRPMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Obsessive-compulsive disorder (OCD) is a psychiatric condition marked by recurrent intrusive thoughts (obsessions) and ritualistic behaviors aimed at reducing distress (compulsions). While there exist a number of medications to treat this illness, half of those who need them either do not respond or can not tolerate current medications because of side effects. Therefore, there is an urgent need to develop new ways to treat this illness. One of the areas being explored as a potential option is based on what is now known as a strong link between the bacteria that live in our gut and the brain. Research has shown that a fecal transplant of the gut bacteria from healthy donors is able to improve health outcomes for people with depression and the investigators now want to expand this into OCD, given a known link between this condition and bacterial infection. To do this the investigators will use both the standard methods of bacterial identification via stool analysis, which looks at large bowel changes, and compare it to the Small Intestine Microbiome Aspiration (SIMBA) system, a small capsule that when swallowed allows a fluid sample to be collected from the participants' small intestine. This work will help the investigators assess the benefits of fecal transplant in OCD, and more importantly, identify how transplant changes the system, utilizing a novel technology to move the field forward.

Título OficialA Clinical Trial to Evaluate the Safety and Tolerability of Fecal Microbiota Transplantation in a Population With Obsessive-compulsive Disorder
NCT05720793
Patrocinador PrincipalValerie Taylor
Contacto del EstudioAsem Bala, Msc, CCRPMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de AnsiedadTrastornos MentalesTrastorno Obsesivo-Compulsivo

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Adults who have a primary diagnosis of OCD

on a stable appropriate dose of (SSRI) treatment for at least 12 weeks prior to Baseline

insufficient response to current SSRI treatment indicated by persistence of symptoms.

9 criterios de exclusión impiden participar
Participant meets Diagnostic criteria for substance use, eating disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder

Suicidality

regular intake of antibiotics, prebiotics, or probiotics

Clinically diagnosed with IBD, Crohn's disease, Ulcerative colitis, or Celiac disease

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
adults with OCD who are being treated with an approved first line treatment for OCD medication will be assigned to receive FMT capsules as an adjunct treatment.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

University of Calgary, TRW building

Calgary, CanadaAbrir University of Calgary, TRW building en Google Maps
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