Suspendido

Diagnostic Role of the Hepatic Venous Pressure Gradient and Elastography in Porto-sinusoidal Vascular Disorder With Portal Hypertension

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Hepatic vein pressure gradient measurement

+ Ultrasound-guided percutaneous liver biopsy

+ Multiparametric Abdominal Magnetic Resonance with Elastography

ProcedimientoPrueba Diagnóstica
Quiénes están siendo reclutados

Hipertensión Portal No Cirrótica Idiopática+1

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Hipertensión Portal

De 18 a 80 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversidade Federal do Rio de Janeiro
Contacto del EstudioGuilherme FM Rezende, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Porto-sinusoidal vascular disorder (PSVD) is considered a rare cause of portal hypertension (PH), resulting from specific histological alterations that essentially affect the small portal branches and sinusoids, in the absence of cirrhosis. In recent years, the recognition and importance of PSVD has increased, notably due to the widespread use of transient elastography (TE). However, the definitive diagnosis of PSVD can only be established through liver biopsy. Recent data show that PSVD should be suspected in patients with PH and TE ≤ 20 kPa and liver biopsy should be considered in this context. The investigators hypothesize that hepatic venous pressure gradient (HVPG) and magnetic resonance liver elastography (MRE) may help in the selection of liver biopsy candidates for the diagnosis of PSVD. Primary objectives are: * To describe the measurement of the hepatic venous pressure gradient (in mmHg) in patients with portal hypertension and transient hepatic elastography ≤ 20 kPa. * To describe hepatic (in kPa) and splenic (in kPa) stiffness measured by magnetic resonance elastography in patients with portal hypertension and transient hepatic elastography ≤ 20 kPa. * To describe the frequency of major histological findings for the diagnosis of portal sinusoidal vascular disorder (obliterative portal venopathy, regenerative nodular hyperplasia and incomplete septal cirrhosis) in patients with portal hypertension and transient hepatic elastography ≤ 20 kPa. Secondary objectives are: * To describe the frequency of hepatic vein-to-vein communications in patients with portal hypertension and transient hepatic elastography ≤ 20 kPa. * To describe the frequency of minor histological findings for the diagnosis of portal sinusoidal vascular disease (portal tract abnormalities, architectural disturbances, nonzonal sinusoidal dilatation, mild perisinusoidal fibrosis) in patients with portal hypertension and transient hepatic elastography ≤ 20 kPa. * To compare the serum values of von Willebrand antigen factor (IU/mL) between patients diagnosed with porto-sinusoidal vascular disorder and those diagnosed with cirrhosis, after analysis of liver biopsy. * To compare the serum titers of procollagen III amino-terminal peptide (mcg/l) between patients diagnosed with portosinusoidal vascular disorder and those diagnosed with cirrhosis, after analysis of liver biopsy. * To compare the serum titers of anti-endothelial cell antibodies between patients diagnosed with portosinusoidal vascular disorder and those diagnosed with cirrhosis, after analysis of liver biopsy. 50 patients will be included, prospectively and retrospectively, in a comparative study between diagnostic methods, with a cross-sectional design.

Título OficialDiagnostic Role of the Hepatic Venous Pressure Gradient and Elastography in Porto-sinusoidal Vascular Disorder With Portal Hypertension
Patrocinador PrincipalUniversidade Federal do Rio de Janeiro
Contacto del EstudioGuilherme FM Rezende, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Hipertensión Portal No Cirrótica IdiopáticaEnfermedades del Sistema DigestivoHipertensión PortalEnfermedades del Hígado

Criterios

Inclusion Criteria: * Age ≥ 18 years; * Patients with specific signs of portal hypertension: 1. Endoscopic: esophagogastric/ectopic varices; 2. On imaging (US, CT or MRI): portosystemic collateral veins; * Transient hepatic elastography with valid values ≤ 20 kPa; * Signed written informed consent form. Exclusion Criteria: * Contraindications to HVPG or percutaneous liver biopsy: 1. Pregnancy 2. Allergy to iodine 3. Chronic kidney disease with creatinine clearance \< 50 ml/min 4. Anticoagulation 5. RNI \> 1.5 6. Platelets \< 50,000/mm3 * Confounding factors: 1\. Hepatitis C treated with SVR * Conditions that exclude the diagnosis of PSVD: 1. History of bone marrow transplant 2. Budd-Chiari 3. Congestive heart failure or Fontan surgery 4. Abernethy's Syndrome 5. Hereditary hemorrhagic telangiectasia 6. Chronic cholestatic diseases 7. Neoplastic hepatic infiltration 8. Sarcoidosis 9. Congenital hepatic fibrosis 10. Hepatosplenic schistosomiasis 11. Portal cavernoma / thrombosis with complete occlusion of the main portal vein.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
All patients included will undergo HVPG measurement and US-guided percutaneous liver biopsy. The exams will be performed in sequence, in the laboratory of hepatic hemodynamics. Within 4 to 8 weeks, a multiparametric magnetic resonance imaging of the abdomen with elastography will be performed, concluding the protocol.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hospital Universitário Clementino Fraga Filho / Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)

Rio de Janeiro, BrazilAbrir Hospital Universitário Clementino Fraga Filho / Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio