Reclutando

Nimotuzumab Combined With Induction Chemotherapy Plus Chemoradiation and Adjuvant Therapy in Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Nimotuzumab

+ Gemcitabine

+ Cisplatin

MedicamentoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+11

+ Carcinoma nasofaríngeo

+ Neoplasias de cabeza y cuello

De 18 a 70 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Contacto del EstudioYing Lu, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Nimotuzumab is an IgG1 humanized monoclonal antibody that recognized an epitope located in the extra cellular domain of the human epidermal growth factor receptor (EGFR). Nimotuzumab has been granted approval for use in squamous cell carcinoma of head and neck (SCCHN), glioma and nasopharyngeal cancer in different countries. This is a multi-center, randomized controlled trial, with the purpose to evaluate the therapeutic efficacy and safety of nimotuzumab combined with induction chemotherapy plus chemoradiation and adjuvant therapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma.

Título OficialNimotuzumab Combined With Induction Chemotherapy Plus Chemoradiation and Adjuvant Therapy in Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma
NCT05717790
Patrocinador PrincipalFourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Contacto del EstudioYing Lu, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 288 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaCarcinoma nasofaríngeoNeoplasias de cabeza y cuelloEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades NasofaríngeasNeoplasias nasofaríngeasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesEnfermedades OtorrinolaringológicasNeoplasias otorrinolaringológicasEnfermedades faríngeasNeoplasias faríngeas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Edad: de 18 a 70 años.
Puntuación de desempeño ECOG: de 0 a 1.
Las lesiones primarias deben ser medibles.
7 criterios de exclusión impiden participar
Tratamiento previo con otro anticuerpo monoclonal anti EGFR; Terapia de quimioterapia o inmunización previa.
Participación en otros ensayos clínicos intervencionales dentro de 1 mes.
Antecedentes de enfermedad pulmonar o cardíaca grave.
Abuso de drogas o adicción al alcohol.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Patients will receive induction chemotherapy with gemcitabine (1g/m2, d1 \& 8 of every cycle) and cisplatin (80mg/m2, d1 of every cycle), every 3 weeks for 2 cycles before radiation. Definitive intensity-modulated radiotherapy (IMRT) will be given. Concurrent nimotuzumab (200mg/w,weekly, 6-7 weeks) and cisplatin (100mg/m2,every 3 weeks for 3cycles )will be administered during IMRT.

Grupo II

Experimental
Patients will receive induction chemotherapy with nimotuzumab (200mg/w,weekly plus gemcitabine (1g/m2, d1 \& 8 of every cycle) and cisplatin (80mg/m2, d1 of every cycle), every 3 weeks for 2 cycles before radiation. Definitive intensity-modulated radiotherapy (IMRT) will be given. Concurrent nimotuzumab (200mg/w,weekly, 6-7 weeks) and cisplatin (100mg/m2,every 3 weeks for 3cycles )will be administered during IMRT. After 4-6 weeks of the completion of IMRT, adjuvant nimotuzumab (200mg ) will be given every 3 weeks for 8 cycles.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

Reclutando

People's Hospital of Baise

Baise City, ChinaAbrir People's Hospital of Baise en Google Maps
Reclutando

Affiliated Hospital of Youjiang Medical University for Nationalities

Baise City, China
Reclutando

Guilin Medical University, China

Guilin, China
Reclutando

Nanxishan Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region

Guilin, China
Reclutando
9 Centros de Estudio