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O-SEMA-FastControl de Azúcar en Sangre con Semaglutida Oral en Pacientes con Diabetes Tipo 2 Durante el Ayuno de Ramadán

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio observacional tiene como objetivo monitorear el cambio en sus niveles de azúcar en la sangre, específicamente la hemoglobina glucosilada (HbA1c), mientras está utilizando Semaglutida oral y participando en el ayuno de Ramadán.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de enero de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on individuals with type 2 diabetes who plan to fast during Ramadan and are using oral Semaglutide, a once-daily medication. The main goal is to understand how this medication affects their blood sugar control during this period. The study is important as it aims to provide insights into the safety and effectiveness of oral Semaglutide for diabetic patients who fast, potentially improving their care and management during Ramadan. Participants in this study will take oral Semaglutide as directed by their study doctor. The study lasts about 5 months, during which participants will keep a diary about their medication usage. They will record how and when they take their oral Semaglutide tablets. The primary outcome measured is the change in glycated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of average blood sugar levels over a period of time. This will help evaluate the effectiveness of oral Semaglutide in maintaining blood sugar control during fasting.

Título OficialA Prospective, Non-interventional Study, Investigating Glycaemic Control and Treatment Patterns Associated With the Use of Once-daily Oral Semaglutide in Type 2 Diabetes Patients Who Intend to Fast During Ramadan in the United Arab Emirates, Saudi Arabia, and Kuwait
NCT05716724
Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 288 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Signed consent obtained before any study-related activities (study-related activities are any procedure related to recording of data according to the protocol)

The decision to initiate treatment with commercially available oral semaglutide has been made by the patient/Legally Acceptable Representative (LAR) and the treating physician before and independently from the decision to include the patient in this study

Male or female, age above or equal to 18 years at the time of signing informed consent

Patients diagnosed with T2D who intend to fast during Ramadan

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7 criterios de exclusión impiden participar
Previous participation in this study. Participation is defined as having given informed consent in this study

Participation in any clinical trial of an approved or non-approved investigational medicinal product within 30 days prior to the patient enrolment visit (V1) and throughout the duration of the study

Patients with type-1 diabetes and gestational diabetes

Patients who are pregnant or are planning to become pregnant during the conduct of the study

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 20 ubicaciones

Suspendido

KOC Hospital

Al Ahmadi, KuwaitAbrir KOC Hospital en Google Maps
Suspendido

Al Seef Hospital

As Sālimīyah, Kuwait
Suspendido

Glycemia Clinic

As Sālimīyah, Kuwait
Suspendido

New Mowasat Hospital

As Sālimīyah, Kuwait
Completado20 Centros de Estudio