Completado

MARRSMillipede System for Acute Ischemic Stroke due to LVOs

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Millipede System

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cerebrovasculares+4

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 18 a 85 años
+36 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPerfuze
Última actualización: 12 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 9 de octubre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Stroke is a serious condition that affects around 795,000 people in the United States every year. The Millipede AspiRation for Revascularization in Stroke (MARRS) study is looking into a new treatment method for acute ischemic stroke, which happens due to large vessel blockages. This study is particularly important as it aims to evaluate the safety and effectiveness of the Millipede System, a device designed to help stroke patients. During the study, participants will undergo a procedure using the Millipede System. The main goal is to achieve successful blood flow restoration in the brain, measured by a score known as mTICI. This score indicates how well the blood is flowing after the procedure. The study will also monitor all adverse events to determine the safety of the Millipede System, paying special attention to any brain bleeding and other complications that could lead to worsening neurological conditions or death.

Título OficialMillipede AspiRation for Revascularization in Stroke (MARRS) Study
NCT05714501
Patrocinador PrincipalPerfuze
Última actualización: 12 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 246 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CerebrovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesAccidente Cerebrovascular IsquémicoEnfermedades del CerebroEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Vasculares

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
El sujeto pertenece a uno de los siguientes subgrupos: El sujeto no es elegible para la terapia trombolítica, O El sujeto es elegible para la terapia trombolítica y la terapia trombolítica fue administrada sin demora y de acuerdo con las pautas actuales de práctica.
Para los accidentes cerebrovasculares en la circulación anterior, se deben cumplir los siguientes criterios de imagen: Criterio de Imagen de Resonancia Magnética (IRM): volumen de restricción de difusión valorado visualmente como ≤ 50 mL, o Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) 6-10; O Criterio de Tomografía Computarizada (TC): Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) 6-10 en la TC basal o en las imágenes fuente de la Angiotomografía Computarizada (ATC), o volumen de flujo sanguíneo cerebral relativo (rCBF) significativamente disminuido <30% (volumen de ≤ 50 mL si se realiza perfusión de TC).
Para los accidentes cerebrovasculares en la circulación posterior, se debe cumplir el siguiente criterio de imagen: puntaje pcASPECTS de 8 a 10 en la TC basal, en las imágenes fuente de la CTA, o en la Imagen de Difusión Ponderada (DWI) de la RM.
33 criterios de exclusión impiden participar
Known aneurysm at or near the target treatment segment.
Known previous stroke within the past 3 months.
Females who are known to be pregnant or breastfeeding.
In the Investigator's opinion, any known comorbidity (including COVID-19) that may complicate treatment or prevent improvement or follow-up.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Millipede System

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 23 ubicaciones

Suspendido

Yale University Hospital

New Haven, United StatesAbrir Yale University Hospital en Google Maps
Suspendido

Baptist Health Research Institute

Jacksonville, United States
Suspendido

Tampa General Hosital

Tampa, United States
Suspendido

Emory

Atlanta, United States
Completado23 Centros de Estudio
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