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Evaluation of a Mouthwash Formulation Containing Neutral Electrolysed Water on De-novo Plaque Formation, Gingival Inflammation, MMP-8 Activity and the Oral Microbiome

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Neutral electrolyzed water

+ Placebo

+ Chlorhexidine digluconate

OtroMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Gingivales+3

+ Gingivitis

+ Infecciones

De 20 a 30 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Ljubljana
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de enero de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Electrolysed water (EOW) is produced by the electrolysis of sodium chloride in an aqueous solution, producing chlorine gas at the anode and sodium hydroxide and hydrogen at the cathode. EOW is known to have antimicrobial effects against various microorganisms, including viruses, bacteria, spores and fungi. Its antimicrobial activity is generally attributed to its hypochloric acid content - a product of chlorine gas dissolved in water. Due to its biocompatibility, known uses of EOW include ocular disinfection, nasal irrigation and chronic cutaneous wound care. In the dental setting, it may be used as a mouthwash, disinfectant, irrigant, mouthwash or dental gel. The aim of this study is to investigate the effect of a mouthwash containing neutral electrolyzed water on plaque accumulation (evaluated using a disclosing agent and an intraoral scanner), gingival inflammation, MMP-8 activity and the oral microbiome. In this double-blind, cross-over, 4-day experimental gingivitis model, each subject will participate in all three arms of the study. Each arm will last 4 days, during which the subjects will be asked to refrain from toothbrushing and the use of interdental cleaning devices. Instead, they will be instructed to rinse their oral cavities twice daily with either EOW, placebo or a positive control (chlorhexidine), according to a randomisation chart (each subject will receive a different mouthwash type in every arm of the study). The outcomes will be assessed at baseline and after 4 days. A washout period of at least 7 days will be implemented between each study arm.

Título OficialEvaluation of a Mouthwash Formulation Containing Neutral Electrolysed Water on De-novo Plaque Formation, Gingival Inflammation, MMP-8 Activity and the Oral Microbiome
Patrocinador PrincipalUniversity of Ljubljana
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 16 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 30 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades GingivalesGingivitisInfeccionesEnfermedades de la bocaEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades periodontales

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
age 20 - 30 years,

non-smoker,

systemically healthy,

without regular systemic medication,

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
known allergy or suspected hypersensitivity to chlorhexidine digluconate,

gingivitis,

regularly use of mouthwash as part of oral hygiene routine,

antibiotic treatment in the last 6 months or during the observation period,

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Based on a randomisation table, each participant will use either a mouthwash containing neutral electrolyzed water, placebo, or chlorhexidine digluconate twice a day instead of tooth brushing and flossing for 4 days. Each subject will receive each mouthwash type only once during the study period (he/she will receive a different mouthwash type in every arm of the study based on a randomisation table).

Grupo II

Based on a randomisation table, each participant will use either a mouthwash containing neutral electrolyzed water, placebo, or chlorhexidine digluconate twice a day instead of tooth brushing and flossing for 4 days. Each subject will receive each mouthwash type only once during the study period (he/she will receive a different mouthwash type in every arm of the study based on a randomisation table).

Grupo III

Based on a randomisation table, each participant will use either a mouthwash containing neutral electrolyzed water, placebo, or chlorhexidine digluconate twice a day instead of tooth brushing and flossing for 4 days. Each subject will receive each mouthwash type only once during the study period (he/she will receive a different mouthwash type in every arm of the study based on a randomisation table).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Ljubljana

Ljubljana, SloveniaAbrir University of Ljubljana en Google Maps
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