Reclutando

Music Intervention and Transcranial Electrical Stimulation for Treating Neurological Diseases

Qué se está evaluando

Combinatory effect of music stimulation and neurostimulation

Otro

Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cerebrovasculares+12

+ Trastornos de la Conciencia

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

A partir de 18 años

+10 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional

Inicio del estudio: septiembre de 2022

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Contacto del EstudioSimona Spaccavento

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of a musical interventionand non-invasive brain stimulation in neurological patients. The main questions it aims to answer are: * to evaluate the residual neuroplastic processes in DOC state related to music exposure * to determine the putative modulation of the aforementioned processes and the clinical outcome of DOC patients by non-pharmacological strategies, i.e., electric (tDCS) and music stimulation * to evaluate the impact of this intervention on caregiver's burden and psychological distress. Participants will be randomly assigned to one of three different music-listening intervention groups. Primary outcomes will be clinical, that is based on the neurologist's observations of clinical improvement, and neurophysiological, collected pre-intervention, post-intervention and post-placebo.

Título OficialMusic Intervention and Transcranial Electrical Stimulation for Treating Neurological Diseases

NCT05706831

Patrocinador PrincipalIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Contacto del EstudioSimona Spaccavento

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 90 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CerebrovascularesTrastornos de la ConcienciaEnfermedades del Sistema Nervioso CentralAfasiaEnfermedades CardiovascularesTrastornos de la ComunicaciónEnfermedades del CerebroTrastornos MentalesTrastornos del LenguajeEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasTrastornos del hablaCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar

Post-stroke aphasia

Post-stroke neglect

Age > 18 years

Patients with disorders of consciusness (DOC)

6 criterios de exclusión impiden participar

No auditory injury

no hystory of neurological disease

No hystory of psychiatric disease

Previous stroke

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Group 1 will receive tEs combined with music stimulation for 2 weeks, 1 week of wash out, then sham stimulation combined with noise (placebo) for other 2 weeks.

Grupo II

Experimental

Group 2 will receive sham stimulation and noise (placebo) for the first 2 weeks, then 1 week wash out, and finally tEs and music stimulation for other 2 weeks.

Grupo III

Experimental

Group 3 will receive only music stimulation and sham stimulation for 2 weeks, 1 week of wash out, then sham stimulation and noise (placebo) for another 2 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Istituti Clinici Scientifici Maugeri

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1 Centros de Estudio