Completado

Continuous Infusion of Lidocaine Versus Blockade of the Erector Spinae Plane Block - Comparison of Analgesic Efficacy in Patients After Bariatric Surgery

Qué se está evaluando

Ropivacaine injection

+ Lidocaine IV

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+1

+ Dolor

+ Signos y Síntomas

De 18 a 70 años

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional

Inicio del estudio: febrero de 2023

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJagiellonian University

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In bariatric surgery, overall pain is a conglomerate of three different and clinically separate components: incisional pain (somatic pain), visceral pain (deep intra abdominal pain), and shoulder pain due to peritoneal stretching and diaphragmatic irritation associated with carbon dioxide insufflation. Moreover, it has been hypothesized that intense acute pain after labdomen surgery may predict development of chronic pain. Without effective treatment, this ongoing pain may delay recovery, mandate inpatient admission, and thereby increase the cost of such care.

Título OficialContinuous Infusion of Lidocaine Versus Blockade of the Erector Spinae Plane Block - Comparison of Analgesic Efficacy in Patients After Bariatric Surgery

NCT05700214

Patrocinador PrincipalJagiellonian University

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 279 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: Patients requiring bariatric surgery Obesity (BMI\>35) Exclusion Criteria: Patient refusal Contraindications to paravertebral blocks: Infection at the site of needle insertion, empyema, allergy to local anesthetic drugs, and tumor occupying the thoracic paravertebral space, coagulopathy, bleeding disorder or therapeutic anticoagulation Known allergy to local anesthetics Inability to provide informed consent Any patient on opioids for greater than or equal to 3 months duration prior to surgery Patients with chronic pain syndromes

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Ultrasound-guided continuous ESP block with opioid PCA A high-frequency linear ultrasound transducer will be placed in a longitudinal parasagittal orientation 3 cm lateral to the T7/T8 spinous process. A Contiplex Echo ultra 360 18G needle with 20G × 55 cm Contiplex Echo catheter will be inserted using an in-plane superior-to-inferior approach to place the tip into the fascial plane on the deep (anterior) aspect of erector spinae muscle. The location of the needle tip will be confirmed by visible fluid spread lifting erector spinae muscle off the bony shadow of the transverse process. A total of 30 mL of 0.35% ropivacaine

Grupo II

Comparador Activo

Before induction bolus of 1% lidocaine 1,5mg/kg IBW i.v., continuous infusion of 1% lidocaine intraoperatively rate 1 mg/kg IBW i.v.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Jagiellonian University

Krakow, PolandAbrir Jagiellonian University en Google Maps

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