Completado

Use of Ritual Prenatal Multivitamins to Improve Nutrition Status and Health Outcomes During Pregnancy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Ritual Epre Multivitamin-mineral supplement

+ control MVI

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCity University of New York
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de octubre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Prenatal multivitamin/multimineral supplements (MVI) provide important nutrition supplement to the diet of pregnant women to cover potential deficiencies and optimize nutrition status of both mom and baby, especially when the diet is suboptimal or nutrient demand is high while absorption is hindered by various factors such as genetic variance and gastrointestinal function. In this double-blind, randomized, controlled trial, the investigators will recruit 70 pregnant women at gestational week 12-14 and randomly assign them to either receive a Ritual prenatal MVI (n=35) or another commercially available prenatal MVI (n=35) through out pregnancy. Both supplements are over the counter and commercially available. The major differences between the two MVIs are the chemical form of folate as either 5-methyl-tetrahydrofolate or folic acid, and the dosages of vitamin D, biotin, and docosahexaenoic acid. The investigators will collect blood samples in each trimester of pregnancy and the placenta and cord blood at delivery to assess differences in blood nutrient levels. The investigators hypothesize that consumption of Ritual MVI leads to better nutrition status and biomarkers in maternal-fetal dyads compared to control during the antepartum period.

Título OficialUse of Ritual Prenatal Multivitamins to Improve Nutrition Status and Health Outcomes During Pregnancy
NCT05673070
Patrocinador PrincipalCity University of New York
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 62 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: Pregnant women are qualified to participate if they are over 18 years of age, having singleton pregnancy, and without any of the conditions listed in the exclusion criteria. Exclusion Criteria: * Exclusion criteria include diabetes, cardiovascular conditions and liver disease prior to and during pregnancy because these diseases affect metabolism of several nutrients and thus may lead to differences in the MVI intake and nutrient status relationship.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
This group will receive 2 Ritual Epre multivitamin-mineral supplement pills daily.

Grupo II

Comparador Activo
For the prenatal arm, this group will receive a control multivitamin-mineral supplement pill and a 200 mg docosahexaenoic acid (DHA) pill that are commercially available.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Brooklyn College of City University of New York

Brooklyn, United StatesAbrir Brooklyn College of City University of New York en Google Maps
Suspendido

Maimonides Medical Center

Brooklyn, United States
Completado2 Centros de Estudio
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