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Functional Evaluation of Modified Studer and Modified Spiral Orthotopic Ileal Neobladders After Radical Cystectomy.

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Qué se está evaluando

modified Studer ileal neobladder

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

+9 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssiut University
Contacto del EstudioAbdelrahman Atef Ali, master degreeMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Bladder cancer is the most common malignant neoplasm of the urinary system. Neoadjuvant chemotherapy followed by radical cystectomy (RC) is the standard treatment for Muscle invasive bladder cancer. Studer neobladder is one of the commonly used techniques for orthotopic reconstruction, originally utilizing 60-65 cm of the ileum. However, this leads to formation of a flaccid reservoir. Nowadays, most techniques use 40-45 cm ileal segment only due to the proven increased reservoir capacity over time. So Moeen et al developed a modified Studer ileal neobladder by using a shorter ileal segment (40 cm only). Upper urinary tract protection is important in neobladder reconstruction. One of the proposed anti-reflux techniques is using an isoperistaltic limp which was about 20 cm. This segment will be compressed by the elevated intra-abdominal pressure during Valsalva voiding to prevent reflux. However, this length was subjected to multiple reductions in multiple studies. Moeen et al used an 8 cm straight isoperistaltic ileal chimney. In spiral neobladder the ureters are implanted into the reservoir using a non-refluxing split-cuff nipple technique. It has good functional and urodynamic parameters. Moeen et al added 8 cm as RT sided angled chimney over the neobladder. The ureters were implanted directly in an end to side manner. They assumed that adding this angulation to this short chimney decreases reflux and protect the UUT, without adding time to develop an anti-reflux technique.

Título OficialFunctional Evaluation of Modified Studer and Modified Spiral Orthotopic Ileal Neobladders After Radical Cystectomy.
NCT05673044
Patrocinador PrincipalAssiut University
Contacto del EstudioAbdelrahman Atef Ali, master degreeMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 52 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with muscle invasive bladder cancer (T2-3N0-1M0).

Patients with T1 high grade bladder cancer with failed intravesical immunotherapy.

Bladder neck area including the trigone free from cancerous involvement.

Patients accepting the operation who are medically fit.

5 criterios de exclusión impiden participar
Patients with serum creatinine ≥ 1.8 mg/dl.

Patients with intestinal disorders including previous bowel resections, severe diverticulosis or inflammatory bowel disease.

Inability to do perform clean intermittent catheterization (CIC) due to physical or mental impairment.

Sphincteric deficiency or urethral stricture disease causing voiding dysfunction.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
the segment of the iso-peristaltic segment is 8 cm and the total length of the ileum used is 40 cm instead of 60 cm.

Grupo II

Experimental
the chimney of the spiral neobladder will be an angled one instead of straight.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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