Reclutando

EMPA-PDImpacto de Empagliflozin en la Función Peritoneal y Renal en Enfermedad Renal en Etapa Terminal

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la absorción total de glucosa entre Empagliflozina y un placebo en individuos con Enfermedad Renal en Etapa Terminal.

Qué se está evaluando

Empagliflozin 25 mg vs Placebo

+ Empagliflozin 10 MG

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalYale University
Contacto del EstudioVeena Rao, PHDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender el efecto de un medicamento llamado Empagliflozina sobre la función renal en individuos con Enfermedad Renal en Etapa Terminal. El objetivo es comparar qué tan bien absorben los riñones la glucosa cuando se utiliza Empagliflozina en comparación con un placebo, una píldora que parece el medicamento real pero no contiene ingredientes activos. Esta investigación es importante ya que busca proporcionar información sobre cómo este medicamento podría beneficiar potencialmente a individuos con enfermedad renal avanzada. El estudio se extiende por 9 semanas, durante las cuales los participantes asistirán a tres visitas principales y hasta cuatro controles de seguridad. En la primera visita, los participantes tomarán una única dosis de 25mg de Empagliflozina o un placebo. Después de una semana, regresarán para la segunda visita para tomar la opción alternativa. A continuación, se les dará a todos los participantes tabletas de 10mg de Empagliflozina para tomar diariamente durante 56 días. En cada visita, los participantes se someterán a una prueba PET para medir qué tan bien están absorbiendo los riñones la glucosa. El estudio también evalúa la seguridad del uso de Empagliflozina en esta población.

Título OficialEffect of Empagliflozin on Peritoneal and Kidney Function in End Stage Renal Disease
NCT05671991
Patrocinador PrincipalYale University
Contacto del EstudioVeena Rao, PHDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients actively undergoing PD with a reliably functioning PD catheter

Stable peritoneal dialysis prescription

PD vintage > 3 months

Age >18 years of age

6 criterios de exclusión impiden participar
History of type 1 diabetes, diabetic ketoacidosis, "brittle" diabetes or frequent hypoglycemia or severe hypoglycemic episodes requiring emergent intervention (ER visit or EMS response, glucagon administration or forced oral carbs) in the last 6 months

Use of an SGLT2 inhibitor within the prior 30 days

1 or more episodes of peritonitis in the previous 6 months or active infection of the peritoneal dialysis catheter

Anemia with hemoglobin <8g/dL

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Acute phase: Participants will receive 25 mg empagliflozin once on Day 0 or Day 7. Participants receive empaglifozin or placebo on Day 0. On Day 7, they will be crossed over to the alternate treatment.

Grupo II

Comparador Activo
Chronic phase: On day 8, all participants will receive 10 mg empagliflozin 10 mg x 8 weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Yale University

New Haven, United StatesAbrir Yale University en Google Maps
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1 Centros de Estudio