Combinaciones de SHR-A1811 para el cáncer gástrico/de la unión gastroesofágica avanzado/metastásico con expresión de HER2

Este estudio se centra en un tratamiento para el cáncer de estómago o la unión gastroesofágica adenocarcinoma avanzado o metastásico, un tipo de cáncer que afecta al estómago y la zona donde el estómago se une al esófago. El tratamiento en estudio es SHR-A1811, el cual se utiliza en combinación con quimioterapia y/o inmunoterapia. El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de este tratamiento en pacientes cuyo cáncer expresa una proteína llamada HER2. El estudio es importante ya que busca proporcionar una nueva opción de tratamiento para pacientes con este tipo de cáncer, lo que potencialmente podría mejorar su atención y calidad de vida. El estudio consta de dos partes, Fase Ib y Fase II. En la Fase Ib, el estudio mide la seguridad, tolerabilidad y actividad antitumoral preliminar de SHR-A1811 en combinación con quimioterapia y/o inmunoterapia. Esto se realiza evaluando las tasas de toxicidad limitante de dosis, la ocurrencia de eventos adversos y eventos adversos graves. En la Fase II, el estudio evalúa la eficacia y seguridad de la misma combinación de tratamiento. Esto se mide por la tasa de respuesta objetiva, que es el porcentaje de pacientes cuyo cáncer se reduce o desaparece después del tratamiento.