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MANTIS Clip Study: A Prospective, Multi-Center, All-Comer MANTIS Endoscopic Clipping Study:

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Qué se está recopilando

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Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: marzo de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBoston Scientific Corporation
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de marzo de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To document clinical effectiveness and safety when used per indication within the GI tract for the purpose of: 1. Endoscopic marking 2. Hemostasis for: * Mucosal/sub-mucosal defects < 3 cm * Bleeding ulcers * Arteries < 2 mm * Polyps < 1.5 cm in diameter * Diverticula in the colon * Prophylactic clipping to reduce the risk of delayed bleeding post lesion resection 3. Anchoring to affix jejunal feeding tubes to the wall of the small bowel 4. As a supplementary method, closure of GI tract luminal perforations < 20 mm that can be treated conservatively

Título OficialMANTIS Clip Study: A Prospective, Multi-Center, All-Comer MANTIS Endoscopic Clipping Study:
NCT05653843
Patrocinador PrincipalBoston Scientific Corporation
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 240 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Subject indicated for endoscopic clipping per local standard of practice.
Willing and able to comply with the study procedures and provide written informed consent to participate in the study.
2 criterios de exclusión impiden participar
Subjects who are currently enrolled in another investigational study that would directly interfere with the current study, without prior written approval from the sponsor.
Subjects who the investigator deems at risk for study device or procedure related complications per the Instructions for Use (IFU). where commercially available or the Investigator Brochure (IB) for countries where the study device is not approved.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 10 ubicaciones

Suspendido

Indiana University Medical Center

Indianapolis, United StatesAbrir Indiana University Medical Center en Google Maps
Suspendido

Brigham and Women's Hospital

Boston, United States
Suspendido

Dartmouth Hitchcock Medical Center

Lebanon, United States
Suspendido

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

New York, United States
Completado10 Centros de Estudio